【考題.A型題】關(guān)于藥品標準的說法正確的是(　)。

　　A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

　　B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定硏究院編纂并發(fā)布

　　C.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

　　D.中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準

　　『正確答案』C

　　『答案解析』國家藥品標準包括《中國藥典》、“國藥監(jiān)局”頒布的藥品標準、藥品注冊標準;選項A錯誤。國家藥品標準的核心是《中國藥典》，由國家藥典委員會編纂，是藥品質(zhì)量的最低標準;選項BD錯誤，C正確。

　　【考題.A型題】關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是(　)。

　　A.《中國藥典》為法定藥品標準

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

　　『正確答案』C

　　『答案解析』藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定;選項C錯誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是(　)。

　　A.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

　　B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

　　C.某藥品的商品名字字體以單字面積計算等于通用名所用字體的二分之一

　　D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計算等于通用名所用字體的三分之一

　　『正確答案』C

　　『答案解析』外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色“外”字;選項A錯誤。藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。但要與其背景形成強烈反差的要求;選項B錯誤。(注冊商標應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/4;選項D錯誤。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一;選項C正確。

　　【考題.A型題】根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是(　)。

　　A.處方藥

　　B.注射劑

　　C.獲得中藥一級保護的中藥品種

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱;選項B正確。

　　【考題.A型題】根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽，關(guān)于藥品標簽管理的說法，錯誤的是(　)。

　　A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽

　　B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽

　　C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期

　　D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』用于運輸、儲存包裝的標簽至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè);選項D錯誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是(　)。

　　A.藥品抽查檢驗只能按期檢驗成本收取費用

　　B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

　　C.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認真檢查藥品貯存條件

　　D.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

　　『正確答案』A

　　『答案解析』國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況“及時或定期”發(fā)布。藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復(fù)核檢驗;選項BCD正確不選。藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用，所需費用由財政列支;選項A錯誤當(dāng)選。

　　【考題.A型題】關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是(　)。

　　A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告

　　B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

　　C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

　　D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

　　『正確答案』D

　　『答案解析』國務(wù)院和省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果;選項D錯誤當(dāng)選。

　備考通關(guān)：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程已經(jīng)火熱開設(shè)，詳情請點擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試課程，量身打造，50天突破72分，助力通關(guān)。。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點，考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫

　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

　　變化解讀：2020年執(zhí)業(yè)西藥師新教材變化解讀直播課程4月19日晚7：30開始，變化解讀直播預(yù)約入口：4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

　　【考題.B型題