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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)強化練習(xí)(十二)_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2020年04月15日 ]  【

        配伍選擇題

        A.梅花鹿(鹿茸)

        B.穿山甲

        C.三七

        D.龍膽

        1.屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材的是( )。

        『正確答案』D

        『答案解析』資源嚴重減少的三級保護野生藥材包括:紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;川貝母、伊貝母、五味子、胡黃連、黃芩、連翹、石斛;蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬;龍膽、細辛、羌活(22種);選項D當選。

        2.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是( )。

        『正確答案』B

        『答案解析』資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材包括:鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥;黃連、黃柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲;金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、人參、熊膽、血竭(17種);選項B當選。

        A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)

        B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

        C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

        D.國家重點保護野生藥材

        根據(jù)《中藥品種保護條例》

        1.可以申請中藥一級保護品種是( )。

        2.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是( )。

        『正確答案』C 、A

        『答案解析』

        1.符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護:①對特定疾病有特殊療效的;②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;③用于預(yù)防和治療特殊疾病的;選項C當選。2.申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件:①符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑;選項A當選。

        多項選擇題

        關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有( )。

        A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

        B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

        C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

        D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式

        『正確答案』ACD

        『答案解析』嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材;B錯誤,ACD正確當選。

        【例題.X型題】

        根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,中成藥通用名命名基本原則包括( )。

        A.科學(xué)簡明、避免重名原則

        B.規(guī)范命名、避免夸大療效原則

        C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色原則

        D.體現(xiàn)中西方文化特色原則

        『正確答案』ABC

        『答案解析』中成藥通用名命名基本原則:

        (1)“科學(xué)簡明、避免重名”原則;

        (2)“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則;

        (3)“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則;選項ABC正確。

        根據(jù)《中藥品種保護條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種,保護期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護的說法,正確的有( )。

        A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護品種

        B.中藥保護品種在保護期滿后可以延長保護期限

        C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處

        D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

        『正確答案』BCD

        『答案解析』中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種的保護期限為7年,復(fù)方大青葉合劑屬于二級保護品種;選項A錯誤。中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限!吨兴幤贩N保護條例》的適用范圍適用:中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。違反本《條例》,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的,由“縣級以上藥監(jiān)部門”以生產(chǎn)假藥依法論處;選項BCD正確。

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      責編:hym

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