最佳選擇題

　　鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種，自采，自用中草藥。李某的下列做法，正確的是(　)。

　　A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

　　B.自種自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

　　C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

　　D.種植中藥材洋金花

　　『正確答案』A

　　『答案解析』鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用;選項A正確。不得上市流通，不得加工成中藥制劑。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥(洋金花屬于醫(yī)療用毒性中草藥);國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材;選項BCD錯誤。

　　中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效，關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是(　)。

　　A.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　B.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

　　C.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

　　D.對野生或半野生藥用動物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

　　『正確答案』A

　　『答案解析』地道藥材加工時，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工;選項A錯誤當(dāng)選。

　　根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥品批件》的說法，錯誤的是(　)。

　　A.一次性有效批件的有效期為1年

　　B.《進(jìn)口藥品批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

　　C.多次使用批件的有效期為5年

　　D.對頻危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

　　『正確答案』C

　　『答案解析』(《進(jìn)口藥材批件》有效期：一次性有效批件的有效期是1年;多次使用批件的有效期是2年;選項C錯誤當(dāng)選。

　　批件編號格式為國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號。

　　“藥監(jiān)部門”只頒發(fā)一次性有效批件情形：①瀕危物種藥材;②首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請;ABD正確不選。

　　屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行(　)。

　　A.二級保護(hù)

　　B.一級保護(hù)

　　C.三級保護(hù)

　　D.限量出口

　　『正確答案』B

　　『答案解析』一級保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;選項B當(dāng)選。

　　關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是(　)。

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)制人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

　　『正確答案』B

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門備案;選項B錯誤當(dāng)選。

　　藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是(　)。

　　A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告

　　B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)簽字后，方可調(diào)劑

　　C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

　　D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其“確認(rèn)或者重新”開具處方。中藥調(diào)配雖然“十八反”、“十九畏”是禁忌，但是不排除需要這種配伍來解決問題，所以調(diào)配前應(yīng)該是告知醫(yī)生確認(rèn)，簽雙字;選項B當(dāng)選。

　　根據(jù)《人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號的情形是(　)。

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的

　　『正確答案』D

　　『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號;僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地“省級藥監(jiān)部門”備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號;A錯誤，D正確當(dāng)選。醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地“省級藥監(jiān)部門”備案;BC錯誤。

　　關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)管管理行為的說法，錯誤的是(　)。

　　A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2-3個定點生產(chǎn)

　　B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

　　C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

　　『正確答案』A

　　『答案解析』對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用;選項A錯誤當(dāng)選。毒性中藥飲片必須實行“專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。(定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位;BCD表述正確不選。

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