【考題.B型題】

　　A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

　　B.已受理注冊申請的新藥

　　C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

　　D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物

　　1.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是(　)。

　　『正確答案』A

　　『答案解析』新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng);選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是(　)。

　　『正確答案』C

　　『答案解析』其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　【考題.B型題】

　　A.10日內(nèi)

　　B.30日內(nèi)

　　C.20日內(nèi)

　　D.15日內(nèi)

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡案例)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)間為(　)。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告;選項(xiàng)D正確。

　　2.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)間為(　)。

　　『正確答案』B

　　『答案解析』進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心;選項(xiàng)B正確。

　　【考題.B型題】

　　A.甲類非處方藥

　　B.終止妊娠藥品

　　C.乙類非處方藥

　　D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

　　1.能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是()。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素屬于零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品之一，不得采用開架自選銷售;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　2.能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素屬于零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品之一，不得采用開架自選銷售;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　3.不得在零售藥店銷售的是()。

　　『正確答案』B

　　『答案解析』終止妊娠藥品屬于零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品之一。

　　【考題.B型題】

　　A.中藥飲片

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.口服泡騰劑

　　根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中

　　1.采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是()。

　　『正確答案』C

　　『答案解析』目錄藥品內(nèi)西藥、中成藥采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付;選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　2.采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是()。

　　『正確答案』A

　　『答案解析』目錄內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用，即采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付情形;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　【考題.X型題】根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明，正確的有(　)。

　　A.乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色

　　B.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色

　　C.非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品。綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志;選項(xiàng)ABC當(dāng)選。

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　　試題來源：2020年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

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