配伍選擇題

　　A.中國藥典

　　B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

　　2.一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　3.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

　　4.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　『正確答案』A　A　C　D

　　『答案解析』中國藥典是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，一般每五年修訂一次;國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是注冊標(biāo)準(zhǔn);炮制標(biāo)準(zhǔn)可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　A.說明書

　　B.標(biāo)簽

　　C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　D.注冊商標(biāo)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　1.藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

　　2.藥品包裝必須印有或貼有

　　『正確答案』A　B

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有說明書;藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。

　　A.【注意事項】

　　B.【成分】

　　C.【禁忌】

　　D.【不良反應(yīng)】

　　根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求

　　1.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

　　2.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

　　3.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是

　　『正確答案』A　B　C

　　『答案解析』藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在【注意事項】下列出;注射劑的輔料組成，可查詢【成分】;【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出藥品不能應(yīng)用的人群。

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.復(fù)驗

　　D.指定檢驗

　　1.藥品上市銷售前需經(jīng)指定藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗屬于

　　2.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于

　　3.國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于

　　4.國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗屬于

　　『正確答案』D　A　B　D

　　『答案解析』藥品上市銷售前需經(jīng)指定藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗屬于指定檢驗;抽查檢驗結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布;國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于注冊檢驗;國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗屬于指定檢驗。

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