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配伍選擇題
A.3年
B.30日前
C.5年
D.6個月
1.《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前
2.《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更
3.《藥品經營許可證》的有效期為
『正確答案』D B C
『答案解析』《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,藥品經營企業(yè)需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。
藥品經營企業(yè)變更登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請變更登記。
A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷
B.具有藥學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
D.具有藥學中專或者醫(yī)學等相關專業(yè)大學?埔陨蠈W歷
根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中
1.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
2.驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
3.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是
『正確答案』D C C
『答案解析』在藥品批發(fā)企業(yè)中,質量管理工作人員,應當具有藥學中;蜥t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
在藥品批發(fā)企業(yè)中,驗收、養(yǎng)護工作人員,應當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
在藥品批發(fā)企業(yè)中,采購者需具備藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷。
A是企業(yè)質量負責人。
B是從事疫苗配送的企業(yè)應當具備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作。專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物或醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱,并有3年以上從事疫苗管理或技術工作經歷。
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