三、綜合分析題

　　行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。行政復(fù)議，是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請，行政復(fù)議機關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進行審査并作出決定的一種法律制度。

　　<1> 、根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

　　A、藥品臨床研究

　　B、進口藥品上市

　　C、開辦藥物研究機構(gòu)

　　D、開辦藥品零售企業(yè)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 注意：藥物研究機構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

　　我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等;國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　<2> 、設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

　　A、法定原則

　　B、信賴保護原則

　　C、便民和效率原則

　　D、公平與效率統(tǒng)一原則

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 設(shè)定和實施行政許可的原則

　　1.法定原則

　　2.公開、公平、公正原則

　　3.便民和效率原則

　　4.信賴保護原則

　　<3> 、根據(jù)《人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

　　A、60日，30日

　　B、90日，30日

　　C、30日，30日

　　D、60日，60日

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 行政復(fù)議申請的一般時效為60日。行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。

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