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      2020年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題:第六章

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年12月18日 ]  【

        一、最佳選擇題

        1、《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)之一為監(jiān)測評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高,關(guān)于這一目標(biāo)的具體要求說法錯(cuò)誤的是

        A、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系不斷完善

        B、監(jiān)測評(píng)價(jià)能力接近國際先進(jìn)水平

        C、藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%

        D、以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善

        【正確答案】 B

        【答案解析】 監(jiān)測評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善,監(jiān)測評(píng)價(jià)能力達(dá)到國際先進(jìn)水平,藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%。

        2、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來源不包括

        A、不合理用藥

        B、藥品不良反應(yīng)

        C、用藥差錯(cuò)

        D、藥品質(zhì)量問題

        【正確答案】 B

        【答案解析】 藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn),屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇,是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn),存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn),主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

        3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

        A、復(fù)雜性

        B、不可避免性

        C、不可預(yù)見性

        D、不可控性

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn):

       、購(fù)雜性。

       、诓豢深A(yù)見性。

        ③不可避免性。

        4、抗生素屬于以下哪種藥品分類

        A、中藥

        B、化學(xué)藥

        C、生物藥

        D、生化藥品

        【正確答案】 B

        【答案解析】 化學(xué)藥,包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素。

        5、以下不屬于生物藥的是

        A、血清

        B、疫苗

        C、血液制品

        D、抗生素

        【正確答案】 D

        【答案解析】 抗生素屬于化學(xué)藥,生物藥,包括血清、疫苗、血液制品。

        6、《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品,診斷藥品不包括

        A、體內(nèi)使用的診斷藥品

        B、用于血源篩查的體外診斷試劑

        C、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

        D、用于維生素測定的體外診斷試劑

        【正確答案】 D

        【答案解析】 《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。

        7、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

        A、藥品己售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品

        B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正

        C、應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正

        D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢

        【正確答案】 C

        【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé):①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

        8、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對(duì)該批藥品最佳的處理方式是

        A、要求供貨單位盡快換貨

        B、將余下藥品退回供貨單位

        C、因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用

        D、不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

        【正確答案】 D

        【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一:

        執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

        9、執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

        A、積極提供咨詢,并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正

        B、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配

        C、向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

        D、更換存在配伍禁忌的處方藥品,用作用類似藥品替代

        9、

        【正確答案】 B

        【答案解析】 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售。

        10、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病因不明的患者,建議其尋求醫(yī)師診斷、治療,體現(xiàn)了

        A、救死扶傷,不辱使命

        B、尊重患者,一視同仁

        C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

        D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)

        【正確答案】 C

        【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

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