一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　C、質(zhì)量管理人員

　　D、質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

　　2、根據(jù)GSP，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查

　　B、對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

　　C、冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)

　　D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。

　　3、藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更不包括

　　A、企業(yè)法人變更

　　B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

　　C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

　　4、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A、藥品金額

　　B、臨床診斷

　　C、藥品名稱

　　D、藥品性狀

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 按照衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，處方由前記、正文和后記三部分組成。

　　①前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。

　�、谡�文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。

　�、酆笥洠横t(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

　　5、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是

　　A、乙類非處方藥的包裝

　　B、內(nèi)包裝和外包裝

　　C、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

　　D、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

　　6、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷售自配制劑

　　B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

　　D、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

　　7、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

　　A、市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

　　B、企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

　　D、藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

　　8、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級(jí)抗菌藥物可以

　　A、在門(mén)診使用

　　B、在村衛(wèi)生室使用

　　C、在局部感染時(shí)使用

　　D、在免疫功能低下合并感染時(shí)使用

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。

　　9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)吿法定主體的是

　　A、經(jīng)營(yíng)中藥飲片為主的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D、持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體，應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。

　　10、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地

　　C、發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問(wèn)題的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰

　　D、可從中藥材市場(chǎng)依法采購(gòu)中藥飲片

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

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