四、多項選擇題
1、關于易制毒化學品,下列敘述正確的有
A、第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料
B、第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料
C、第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑
D、藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品
【正確答案】 ACD
【答案解析】 易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。
2、根據(jù)《中藥品種保護條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種,保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法,正確的有
A、復方大青葉合劑為中藥一級保護品種
B、中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限
C、擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處
D、這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)
【正確答案】 BCD
【答案解析】 中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種的保護期限為7年。所以復方大青葉合劑應該是中藥二級保護品種。
3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于藥品銷售的說法,正確的有
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥
B、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥
C、藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售
D、醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
禁止非法收購藥品。
醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
4、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的要求包括
A、必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品
B、必須有真實、完整的藥品購銷記錄
C、應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購
D、同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種
【正確答案】 ABC
【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)應當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。
5、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有
A、警告
B、沒收非法財物
C、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D、剝奪政治權(quán)利
【正確答案】 ABC
【答案解析】 根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種。
1.行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。
2.行政處分指由有管轄權(quán)的國家機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。
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