1[.單選題]中藥材生產(chǎn)關系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。 下列關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說 法，錯誤的是()。

　　A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

　　B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸

　　C.對道地藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化 方法

　　D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持 “最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

　　[答案]C

　　[解析]道地藥材加工時，道地藥材應按傳統(tǒng)方 法進行加工。如有改動，應提供充分試驗數(shù)據(jù)， 不得影響藥材質(zhì)量;選項c錯誤當選。

　　2[.單選題]根據(jù)《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》的規(guī)定， 說法錯誤是()。

　　A.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可 僅提供藥學及非臨床安全性研宄資料，免報藥 效學研宄及臨床試驗資料

　　B.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應當與古代 醫(yī)籍中的方劑名稱相同

　　C.經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明處方及 功能主治的具體來源;注明處方藥味日用劑量

　　D.經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須明確本品僅 作為非處方藥供中醫(yī)臨床使用

　　[答案]D

　　[解析]經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明處 方及功能主治的具體來源;注明處方藥味日用劑 量;明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用;選 項D錯誤當選。

　　3[.單選題]關于中藥材專業(yè)市場管理的說法，下列錯誤的是()。

　　A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活 動

　　B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè) 務的企業(yè)，可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營 國家規(guī)定的毒性藥材

　　C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義 或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

　　D.中藥材專業(yè)市場應逐步建立起公司化的中藥 材經(jīng)營模式

　　[答案]B

　　[解析]嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材;ACD 正確，B錯誤當選。

　　4[.單選題]根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家三 級野生藥材物種是指()。

　　A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　[答案]C

　　[解析]三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減 少的主要常用野生藥材物種;選項C當選。

　　7[.單選題]根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》， 有關生產(chǎn)中藥飲片，說法錯誤的是()。

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品GMP證書》

　　B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選 擇多種藥材產(chǎn)地

　　C.必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片 炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲 片

　　[答案]B

　　[解析]必須以中藥材為起始原料，使用符合藥 用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地;選項B 錯誤當選。

　　8[.單選題]根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥 品種保護的是()。

　　A.天然藥物提取物

　　B.天然藥物提取制劑

　　C.中藥人工制品

　　D.己申請專利保護的中藥制劑

　　[答案]D

　　[解析]中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。包括中 成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制 成品。不適用申請專利的中藥品種，依照專利法 的規(guī)定;選項D當選。

　　9[.單選題]對違反《中藥品種保護條例》，擅自仿制和生 產(chǎn)中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理 部門以()依法論處。

　　A.生產(chǎn)假藥

　　B.生產(chǎn)劣藥

　　C.生產(chǎn)偽劣物種

　　D.生產(chǎn)偽劣中藥材

　　[答案]A

　　[解析]對違反本《條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中 藥保護品種的，由縣級以上藥監(jiān)部門以“生產(chǎn)假 藥”依法論處;選項A當選。

　　10[.單選題]根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》的 規(guī)定，己上市中成藥通用名稱可不更名的情形 是()。

　　A.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑

　　B.對于己上市中成藥，如存在明顯夸大療效， 誤導醫(yī)生和患者的

　　C.名稱不正確、不科學，有低俗用語和迷信色 彩的

　　D.處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或 相似而處方不同的

　　[答案]A

　　[解析]對違反本《條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中 藥保護品種的，由縣級以上藥監(jiān)部門以“生產(chǎn)假 藥”依法論處;選項A當選。

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