1[.單選題]根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,下列關于提供互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)經營行為說法,錯誤的是()
A.通過自身網站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網交易的藥品批發(fā)企業(yè),只能交易本企業(yè)經營的藥品
B.提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須在其網站主頁顯著位置標明互聯(lián)網藥品交易服務資格證書號碼
C.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品
D.取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業(yè),可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥
[答案]D
[解析]向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥;選項D錯誤當選。
1[.單選題]根據《藥品經營許可管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是()。
A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
[答案]C
[解析]藥品零售企業(yè)的設置條件:具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應;選項C不符合當選。
2[.單選題]某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是()。
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
[答案]A
[解析]從事藥品零售的確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍,超經營范圍禁止采購;選項A當選。
3[.單選題]根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括()。
A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的
B.藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經營企業(yè)的財務構成犯罪的
C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
[答案]B
[解析]注銷《藥品經營許可證》的情形:《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;《藥品經營許可
證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;選項B不包括當選。
4[.單選題]根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨或驗收的說法,錯誤的是()。
A.實施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應盡快進行收貨驗收,驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況,不符合溫度記錄要求的應當拒收
[答案]C
[解析]收貨人員對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域,或者設置狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗;選項C錯誤當選。
5[.單選題]根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()。
A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓,方能從事拆零銷售工作
B.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書
C.藥品拆零銷售應交代用法用量,但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件
D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息
[答案]C
[解析]藥品拆零銷售符合以下要求:負責拆零銷售的人員經過專門培訓;拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書;選項C當選。
6[.單選題]《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售()。
A.化學藥品
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥材
[答案]D
[解析]城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規(guī)定的除外;選項D當選。
7[.單選題]根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關于藥品生產、經營企業(yè)購銷藥品行為說法錯誤的是()。
A.藥品生產、經營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責
B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動
C.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產的藥品
D.藥品生產企業(yè)可以銷售本企業(yè)經許可受委托生產的藥品
[答案]D
[解析]藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者他人生產的藥品;選項D錯誤當選。
8[.單選題]根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網藥品交易的說法,錯誤的是()。
A.對首次上網交易的藥品經營企業(yè),提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經營企業(yè)的資格證明文件并進行備案
B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站可以為其他批發(fā)企業(yè)經營的藥品提供互聯(lián)網交易服務
C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營非處方藥
D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品
[答案]B
[解析]通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網藥品交易的藥品生產、批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產或者本企業(yè)經營的藥品;選項B錯誤當選。
9[.單選題]根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,關于互聯(lián)網藥品交易的說法,錯誤的是()。
A.藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網站銷售藥品的,不得通過互聯(lián)網直接向個人消費者銷售藥品
B.零售單體藥店不得通過互聯(lián)網向個人消費者銷售藥品
C.藥品零售連鎖企業(yè)的網上藥店不得銷售處方藥、甲類非處方藥
D.含麻黃堿類復方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯(lián)網向個人消費者銷售
[答案]C
[解析]藥品零售連鎖企業(yè)的網上藥店不得銷售處方藥,可以銷售甲類非處方藥;選項C錯誤當選。
10[.單選題]下列藥品經營活動,符合國家相關規(guī)定的是()。
A.甲藥品經營企業(yè)銷售的中藥材標明了產地
B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥
C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證,銷售憑證保存2年后銷毀
D.丁藥品經營企業(yè)在產品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者
[答案]A
[解析]不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;B錯誤。零售購銷記錄及憑證應當至少保存5年;C錯誤。不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;D錯誤;選項A正確當選。
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