1[.多選題]乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有()。

　　A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

　　B.中西藥復(fù)方制劑

　　C.兒童用藥(非維生素、礦物質(zhì)類)

　　D.含毒性藥材的口服中成藥

　　[答案]ABCD

　　[解析]不應(yīng)作為乙類非處方藥情形：①兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外);②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分;③中成藥含毒性藥材和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上;⑤中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);⑥中西藥復(fù)方制劑;⑦輔助用藥;選項(xiàng)ABCD當(dāng)選。

　　2[.多選題]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品有()。

　　A.麻醉藥品

　　B.—類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.蛋白同化制劑

　　[答案]ABCD

　　[解析]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：(1)麻醉藥品;(2)—類精神藥品;(3)藥品類易制毒化學(xué)品;(4)放射性藥品;(5)疫苗;(6)終止妊娠藥品;(7)蛋白同化制劑;(6)肽類激素(胰島素除外);(9)以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品;選項(xiàng)ABCD正確。

　　3[.多選題]根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，正確的有()。

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.處方必須留存1年以上

　　[答案]BC

　　[解析]處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放;零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查;選項(xiàng)AD錯(cuò)誤，BC正確。

　　4[.多選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)()。

　　A.詳細(xì)記錄

　　B.分析和處理

　　C.回收銷毀藥品

　　D.按規(guī)定報(bào)告

　　[答案]ABD

　　[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見(jiàn)附表1)并報(bào)告;選項(xiàng)C錯(cuò)誤，ABD正確。

　　5[.多選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有()。

　　A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書

　　B.暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

　　C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D.對(duì)己被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將己生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　[答案]ABC

　　[解析]根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以采取：(1)責(zé)令修改藥品說(shuō)明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(4)己被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理;選項(xiàng)D錯(cuò)誤，ABC正確。

　　6[.多選題]患者因脊椎，腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃，尿黃，乏力，納差和肝功能異常停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，患者個(gè)人可以向()。

　　A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

　　C.藥品不良反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D.向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

　　[答案]ABCD

　　[解析]個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：①向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告;②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告;③當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告;選項(xiàng)ABCD正確。

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