1[.單選題]根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是()。

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B.處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

　　D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

　　[答案]A

　　[解析]非處方藥可自行判斷、購買和使用;法律并沒禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦使用非處方藥;選項(xiàng)A錯(cuò)誤。非處方藥經(jīng)審查、批準(zhǔn)可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳;選項(xiàng)B錯(cuò)誤。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類;選項(xiàng)C錯(cuò)誤。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書;選項(xiàng)D正確。

　　2[.單選題]根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是()。

　　A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

　　B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類

　　C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比、成本效益比的不同進(jìn)行分類

　　D.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

　　[答案]D

　　[解析]根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理;選項(xiàng)D正確。

　　3[.單選題]根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

　　B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

　　D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

　　[答案]A

　　[解析]非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品。綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志;選項(xiàng)A錯(cuò)誤。

　　4[.單選題]關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是()

　　A.當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》

　　B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是可供臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

　　D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

　　[答案]D

　　[解析]各省(區(qū)、市)社會(huì)保險(xiǎn)主管部門對(duì)《藥品目錄》甲類藥品不得進(jìn)行調(diào)整，并應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)和文件規(guī)定進(jìn)行乙類藥品調(diào)整;選項(xiàng)B錯(cuò)誤當(dāng)選�！秶�家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。甲類目錄的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比甲類目錄藥品價(jià)格略高的藥品;選項(xiàng)ACD正確不選。

　　5[.單選題]我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括()

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　[答案]B

　　[解析]藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu);選項(xiàng)D不包括當(dāng)選。

　　6[.單選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員(不得兼職)負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是()。

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)

　　B.藥品零售企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　[答案]C

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　7[.單選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是()。

　　A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品

　　B.企業(yè)首營品種

　　C.所有進(jìn)口藥品

　　D.過監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品

　　[答案]A

　　[解析]新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)的藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng);選項(xiàng)A正確。

　　8[.單選題]根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括()。

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

　　C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

　　D.國家基本藥物目錄中的藥品

　　[答案]D

　　[解析]新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè);省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè);選項(xiàng)D不包括當(dāng)選。

　　試題來源：2019年執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題庫>>>

　　更多試題：執(zhí)業(yè)藥師章節(jié)練習(xí)題、模擬練習(xí)題、歷年真題、自由組卷、專業(yè)答疑，更多詳情咨詢：851181376　 

　　取證指導(dǎo)：2019執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考刻不容緩，業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，送考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫，點(diǎn)擊查看>>!