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      2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺試題(三) _第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2019年09月27日 ]  【

        1[.配伍選擇題]

        A.醫(yī)療保障部門

        B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

        C.人力資源和社會(huì)保障部門

        D.衛(wèi)生健康部門

        1[1單選題]負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度政策的部門是()。

        [答案]A

        [解析]醫(yī)療保障部門的職責(zé):負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策;組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法;組織制定醫(yī)療保障籌資和待遇政策;組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策;選項(xiàng)A當(dāng)選。

        2[1單選題]擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。

        [答案]C

        [解析]人力資源和社會(huì)保障部門職責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn);統(tǒng)籌擬訂勞動(dòng)人事?tīng)?zhēng)議調(diào)解仲裁制度和勞動(dòng)關(guān)系政策;完善職業(yè)資格制度,健全職業(yè)技能多元化評(píng)價(jià)政策等;選項(xiàng)C當(dāng)選。

        3[1單選題]負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是()。

        [答案]D

        [解析]衛(wèi)生健康部門的職責(zé):制定并組織落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃;組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施;組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度,提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議;制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實(shí)施等;選項(xiàng)D當(dāng)選。

        1[.配伍選擇題]

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

        B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

        D.中國(guó)藥品檢定研宄院

        1[1單選題]承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()。

        [答案]B

        [解析]藥品審評(píng)中心職責(zé)包括:國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu);負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng);負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng);承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng);開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢(shì)及法律問(wèn)題研宄等;選項(xiàng)B當(dāng)選。

        2[1單選題]組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的對(duì)應(yīng)機(jī)構(gòu)是()。

        [答案]D

        [解析]中國(guó)食品藥品檢定研宄院職責(zé)是:

        國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)。組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)研宄;承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作等;選項(xiàng)D當(dāng)選。

        3[1單選題]承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研宄機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是()。

        [答案]C

        [解析]藥品審核査驗(yàn)中心的職貴包括:組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件;承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研宄機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查;承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查;承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查;承擔(dān)藥品境外檢查;承擔(dān)市場(chǎng)監(jiān)管總局委托的食品檢查工作等;選項(xiàng)C當(dāng)選。

        1[.配伍選擇題]

        A.地方性法規(guī)

        B.法律

        C.行政法規(guī)

        D.部門規(guī)章

        1[1單選題]《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于()。

        [答案]D

        [解析]

        2[1單選題]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))屬于()。

        [答案]C

        [解析]

        3[1單選題]《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于()

        [答案]D

        [解析]

        1[.配伍選擇題]

        A.限制人身自由

        B.吊銷許可證

        C.較少數(shù)額罰款

        D.沒(méi)收違法所得

        1[1單選題]在行政處罰時(shí)可適用簡(jiǎn)易程序的是()。

        [答案]C

        [解析]簡(jiǎn)易程序適用于:①數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下,對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款);②警告時(shí);選項(xiàng)C當(dāng)選。

        2[1單選題]只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是()

        [答案]A

        [解析]《行政處罰法》規(guī)定,限制人身自由的行政處罰,只能由法律設(shè)定!端幤饭芾矸ā窙](méi)有涉及到人身罰的內(nèi)容。對(duì)人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施,藥品監(jiān)管部門沒(méi)有人身自由行政處罰權(quán);選項(xiàng)A當(dāng)選。

      123
      責(zé)編:duoduo

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