三.C型題(綜合分析題)
1[.共享題干題]牛某2018年藥學專業(yè)碩士畢業(yè)后,應聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè),從事藥品采購工作。
1[1單選題]牛某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試()。
A.2019年
B.2020年
C.2021年
D.2022年
[答案]B
[解析]藥學碩士畢業(yè)1年即可參加執(zhí)業(yè)藥師考 試;選項B正確。
2[1單選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師,牛某注冊有效期及延續(xù)注冊的時限分別為()
A.5年期滿前30日
B.3年期滿前30日
C.3年期滿后3個月
D.5年期滿后3個月
[答案]A
[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年,有效期滿 前30日,持證者須到注冊機構辦理延續(xù)注冊手續(xù); 選項A當選。
3[1單選題]執(zhí)業(yè)藥師牛某的主要職責是()。
A.保障藥品質量與指導合理用藥
B.保障藥品安全與指導合理用藥
C.保障藥品質量與指導經(jīng)濟用藥
D.保障藥品安全與指導經(jīng)濟用藥
[答案]A
[解析]執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與 指導合理用藥;選項A當選。
4[1單選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師牛某繼續(xù)教育實行()。
A.注冊制度
B.考試制度
C.核準制度
D.登記制度
[答案]D
[解析]取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員, 每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育,實行學分登 記制;選項D當選。
2[.共享題干題]某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報,反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實,獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品己銷售,銷售金額己達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品生產(chǎn)許可證》。
5[1單選題]關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法,正確的是()。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥
B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品
C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進行參照管理
D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥
[答案]D
[解析]藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥; 選項D當選。
6[1單選題]下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法,正確的是()。
A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應以無證經(jīng)營藥品論處
B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應以銷售假劣藥品論處
C.銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權經(jīng)營
D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處,不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處
[答案]A
[解析]根據(jù)《藥品管理法》27條規(guī)定:未取得 《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的,應以無證經(jīng)營 藥品論處;選項A當選。
3[.共享題干題]余某,現(xiàn)年35歲,2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè),到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。2011年,礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并擔任藥店負責人,但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款,并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。
7[1單選題]余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度相關規(guī)定的是()。
A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理
B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》,并擔任藥店負責人
C.作為醫(yī)療機構藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書
D.在擔任醫(yī)療機構藥劑人員的同時,在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師。
[答案]C
[解析]作為醫(yī)療機構藥劑人員余某參加考試并 取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資 格制度相關規(guī)定;選項C當選。
8[1單選題]關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法,正確的是()。
A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊
C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形
[答案]A
[解析]余某酒后駕車被罰款屬于行政處罰,罰 款不屬于應當辦理注銷注冊的情形;選項A正確。
9[1單選題]關于藥店銷售假藥,余某對此應當承擔的法律責任是()。
A.余某未參與實際經(jīng)營,不負法律責任
B.因銷售藥品未造成嚴重后果,余某不需要負刑事責任
C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數(shù)量較少,數(shù)額較小,余某未構成銷售假藥罪。
[答案]C
[解析]根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定,單位犯 生產(chǎn)、銷售假藥罪的,對單位判處罰金,并對其 直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依照 自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標準處罰; 選項C當選。
四.X題型(多項選擇題)
1[.多選題]根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有()。
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊必須是中國國籍
B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示
D.執(zhí)業(yè)藥師申請延續(xù)注冊,必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育
[答案]CD
[解析]中國國籍不是執(zhí)業(yè)藥師注冊的必備條件; 選項A錯誤。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年;選項B 錯誤,CD正確。
2[.多選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,申請注冊者必須具備的條件有()。
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》
B.經(jīng)所在單位考核同意
C.無違法行為
D.身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
[答案]ABD
[解析]申請注冊者,必須同時具備下列條件:(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;(二) 遵紀守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息 記錄;(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位 工作;(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意;選項ABD當選。
3[.多選題]按照《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有()。
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為三年
B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意
C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍,應辦理變更注冊手續(xù)
D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的,應辦理注銷注冊手續(xù)
[答案]BCD
[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù) 的,應當在有效期屆滿三十日前,向所在地注冊 管理機構提出延續(xù)注冊申請;選項A錯誤。選項 BCD表述均正確當選。
4[.多選題]根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不予注冊申請的情形是()》
A.不具備完全民事行為能力的
B.因受刑事處罰
C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的
D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的
[答案]ACD
[解析]不予注冊申請的情形包括:①不具備完 全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí) 行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過 取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④甲、 乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不 適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的;選項ACD 當選。
5[.多選題]下列選項中有關執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法,錯誤的是()。
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年
B.經(jīng)批準注冊者,由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
C.注冊有效期滿前30日,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)崗位應當及時辦理變更注冊手續(xù)
[答案]AD
[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù) 的,應當在有效期屆滿三十日前,向所在地注冊 管理機構提出延續(xù)注冊申請;選項BC正確,A錯 誤當選。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應 當及時辦理變更注冊手續(xù);選項D錯誤當選。
6[.多選題]執(zhí)業(yè)藥師的主要職貴是保障藥品質量和指導用藥,具體職責包括()。
A.臨床藥學工作
B.開展治療藥物監(jiān)測
C.提供用藥信息
D.處方審核
[答案]ABCD
[解析]執(zhí)業(yè)藥師具體職責是負責處方的審核及 調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開 展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學工 作;選項ABCD當選。
7[.多選題]根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定,繼續(xù)教育管理說法正確的有()。
A.應按要求完成規(guī)定的學分,取得的學分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的選擇條件之一
B.每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
C.每年根據(jù)自身情況接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
D.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后,在全國范圍內(nèi)有效
[答案]BD
[解析]接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權利, 應按要求完成規(guī)定的學分,取得的學分證明是執(zhí) 業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一,選項A錯誤; 每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育,選項C錯誤。
8[.多選題]中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括()。
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質量第一
D.進德修業(yè),珍視聲譽
[答案]ABCD
[解析]
9[.多選題]在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學服務規(guī)范包括()。
A.患者提供療效確切的藥品
B.注意保護消費者的隱私
C.根據(jù)報酬提供適合的藥學服務
D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應
[答案]ABD
[解析]執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用 藥學等相關知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務活動 時,應當遵守的行為準則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動 包括:(1)處方調(diào)劑;(2)用藥指導;(3)藥 物治療管理;(4)藥物不良反應監(jiān)測;(5)健 康宣教等;選項C錯誤,ABD正確當選。
10[.多選題]根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品包括()。
A.人用藥品
B.獸藥和農(nóng)藥
C.原料藥物和中藥材
D.診斷藥品
[答案]ACD
[解析]藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。 藥品不單指藥物成品或者藥物制劑,也包括原料 藥物、中藥材和診斷藥品;選項ACD當選。
6[.多選題]《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務包括()。
A.實施執(zhí)業(yè)藥師國際資格互認,完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流
B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)
D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
[答案]BCD
[解析]國家藥品安全規(guī)劃對完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作提出的目標和任務:到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥;要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng),實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程,強化繼續(xù)教育和實訓培養(yǎng);選項BCD正確。
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