關(guān)于“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑”的處罰，說法最準(zhǔn)確的是

　　A.僅對委托方按制售假藥處罰

　　B.僅對受托方均按制售假藥處罰

　　C.對委托方和受托方均按制售假藥處罰

　　D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售

　　『正確答案』C

　　『答案解析』未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》按制售假藥處罰。

　　X型題

　　根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，可以委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A.頭孢哌酮膠囊

　　B.麻醉藥品

　　C.中藥注射劑和原料藥

　　D.板藍(lán)根沖劑

　　『正確答案』AD

　　『答案解析』麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

　　A型題

　　我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的藥品，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該藥品存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是

　　A.乙制藥廠商

　　B.藥品銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

　　A.開展調(diào)查評估，啟動召回

　　B.立即停止銷售

　　C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，不是經(jīng)營企業(yè)。

　　B型題

　　A.12小時　　B.24小時　　C.48小時　　D.72小時

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限

　　1.一級召回

　　2.二級召回

　　3.三級召回

　　『正確答案』B C D

　　『答案解析』 一級召回 二級召回 三級召回

　　通知停售停用時限 24小時 48小時 72小時

　　提交評估報告 1日 3日 7日

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　1.作出責(zé)令召回決定的是

　　2.作出主動召回決定的是

　　『正確答案』D A

　　『答案解析』作出責(zé)令召回決定的是藥品監(jiān)督管理部門。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。

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