【例題-配伍選擇題】

　　A.【成份】　　　　B.【用法用量】

　　C.【不良反應(yīng)】　　D.【注意事項(xiàng)】

　　根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》

　　(1)了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢

　　(2)了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗(yàn)，可查詢

　　(3)了解藥品需慎用的情況，可查詢

　　(4)了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢<

　　『正確答案』A、D、D、D

　　『答案解析』成分：中藥、天然藥物處方藥說明書：應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。

　　注意事項(xiàng)：列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等;如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期

　　B.藥品商品名稱、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期

　　C.藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期

　　D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明

　　(2)原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明<

　　『正確答案』A、D

　　『答案解析』包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期”等內(nèi)容。

　　原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.外包裝標(biāo)簽　　B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　C.中包裝標(biāo)簽　　D.醫(yī)療用儲(chǔ)存藥品標(biāo)簽

　　(1)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號(hào)，有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽

　　(2)至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱，規(guī)格，貯藏，生產(chǎn)日期，產(chǎn)品批號(hào)，有效期，批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽<

　　『正確答案』B、D

　　『答案解析』藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

　　用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.注射劑的說明書

　　B.原料藥的標(biāo)簽

　　C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

　　D.藥品包裝外標(biāo)簽

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

　　(2)應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。

　　原料藥標(biāo)簽特有的內(nèi)容：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

　　【例題-最佳選擇題】化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分裝之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月<

　　『正確答案』D

　　『答案解析』具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.有效期至2013年10月30號(hào)

　　B.有效期至2013年11月

　　C.有效期至2013年10月31號(hào)

　　D.有效期至2013年11月01號(hào)

　　某片劑的有效期為2年，根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為

　　(2)生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為

　　(3)生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為<

　　『正確答案』A、C、B

　　『答案解析』生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注，有效期可標(biāo)注為有效期至2013年10月30號(hào);

　　生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至2013年10月31號(hào);

　　生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為有效期至2013年11月。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　(1)某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

　　(2)某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為<

　　『正確答案』B、B

　　『答案解析』兩個(gè)題目均可標(biāo)注為有效期至2016年08月。