【例題-最佳選擇題】下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是

　　A.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

　　B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

　　C.某藥品的商品名字字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的二分之一

　　D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的三分之一<

　　『正確答案』C

　　『答案解析』商標(biāo)，字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.說明書　　　B.標(biāo)簽

　　C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)　　D.注冊商標(biāo)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

　　(2)藥品包裝必須印有或貼有<

　　『正確答案』A、B

　　『答案解析』藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有說明書;藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是

　　A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

　　C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱<

　　『正確答案』D

　　『答案解析』注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

　　A.只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

　　C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

　　D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明<

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品名稱：按順序列出：①通用名稱②商品名稱③英文名稱④漢語拼音。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.【適應(yīng)癥】　　　　　B.【不良反應(yīng)】

　　C.【藥物相互作用】　　D.【注意事項(xiàng)】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　(1)某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)列在

　　(2)需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　(3)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在

　　(4)使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在<

　　『正確答案』A、D、C、D

　　『答案解析』適應(yīng)證：根據(jù)藥品用途，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀。

　　注意事項(xiàng)：列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)等;用藥過程中需觀察的情況，(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響等。

　　藥物相互作用：列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.【用法用量】　　B.【藥物相互作用】

　　C.【禁忌】　　　　D.【藥物過量】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　(1)了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

　　(2)了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

　　(3)了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

　　(4)了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱<

　　『正確答案』C、D、A、B

　　『答案解析』禁忌：應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。

　　藥物過量：詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。

　　用法用量：需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。

　　藥物相互作用：列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.【注意事項(xiàng)】　　B.【成份】

　　C.【禁忌】　　　　D.【不良反應(yīng)】

　　根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求

　　1.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項(xiàng)目是

　　2.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項(xiàng)目是

　　3.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項(xiàng)目是<

　　『正確答案』A、B、C

　　『答案解析』注意事項(xiàng)：如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。

　　成分：處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，在該項(xiàng)下也應(yīng)列出該輔料名稱。

　　禁忌：應(yīng)當(dāng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，例如禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。