習(xí)題練習(xí)-A型題

　　現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括(　)

　　A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

　　B.藥品生產(chǎn)許可

　　C.進(jìn)口藥品上市許可

　　D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　『正確答案』A

　　『答案解析』藥品行政許可事項(xiàng)

　　1.藥品生產(chǎn)許可表現(xiàn)形式為：《藥品生產(chǎn)許可證》;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;

　　2.藥品經(jīng)營許可表現(xiàn)形式：《藥品經(jīng)營許可證》;

　　3.藥品上市許可表現(xiàn)形式：《藥品注冊證》;

　　4.進(jìn)口藥品上市許可表現(xiàn)形式：《進(jìn)口藥品注冊證》;《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　5.國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可表現(xiàn)形式為：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　已經(jīng)取消的行政審批項(xiàng)目不包括

　　A.定點(diǎn)零售藥店、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查

　　B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證

　　C.麻醉藥品和精神藥品研究立項(xiàng)審批的初審

　　D.藥品委托生產(chǎn)行政許可，生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批

　　『正確答案』D

　　『答案解析』近些年，按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，全部取消非行政審批事項(xiàng)，取消了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，如新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案，基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店資格審查、基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查等。

　　同時,將藥品委托生產(chǎn)行政許可，生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批，蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)，麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批等行政審批項(xiàng)目由原食品藥品監(jiān)管總局下放至省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門。

　　國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2016〕10號)，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。

　　習(xí)題練習(xí)-X型題

　　設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則包括( )

　　A.法定原則

　　B.公開、公平、公正原則

　　C.便民和效率原則

　　D.信賴保護(hù)原則

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』行政許可法的基本原則

　　1.法定原則：法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

　　2.公開、公平、公正原則：維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。

　　3.便民和效率原則：便民，提高辦事效率。

　　4.信賴保護(hù)原則：依法取得的行政許可受法律保護(hù),行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　習(xí)題練習(xí)-A型題

　　根據(jù)《人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的是(　)。

　　A.受他人脅迫有違法行為的

　　B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的

　　『正確答案』D

　　『答案解析』不予處罰：

　�、俨粷M(小于)十四周歲的人有違法行為的。

　�、谶`法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的。

　�、劬�神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的。

　�、苓`法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的。

　　ABC屬于從輕或減輕處罰。

　　習(xí)題練習(xí)-B型題

　　A.限制人身自由　　B.吊銷許可證

　　C.較少數(shù)額罰款　　D.沒收違法所得

　　1.在行政處罰時可適用簡易程序的是(　)

　　2.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是(　)

　　『正確答案』C A

　　『答案解析』簡易程序(當(dāng)場處罰程序)：警告、小數(shù)額罰款(公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款)

　　行政處罰包括人身罰、資格罰、財產(chǎn)罰、聲譽(yù)罰。其中人身罰，比如行政拘留，對人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施。

　　A.行政許可　　B.行政處罰

　　C.行政復(fù)議　　D.行政訴訟

　　1.某藥店對藥品監(jiān)督管理部分作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機(jī)關(guān)提出

　　2.某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

　　『正確答案』C D

　　『答案解析』

　　第1小題：根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請行政復(fù)議：

　　(1)對行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的。

　　(2)對行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的。

　　(3)對行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的。

　　(4)對行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的。

　　(5)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的。

　　(6)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的。

　　(7)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的。

　　(8)認(rèn)為符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理的。

　　(9)申請行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒有依法履行的。

　　(10)申請行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的。

　　(11)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。

　　第2小題：向人民法院起訴的是行政訴訟。

　　習(xí)題練習(xí)-X型題

　　根據(jù)《人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括(　)。

　　A.吊銷許可證

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.較小數(shù)額罰款

　　D.較大數(shù)額罰款

　　『正確答案』A B D

　　『答案解析』行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。C符合簡易程序。