【例題-最佳選擇題】下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理

　　B.中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依照程序申報(bào)

　　C.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)

　　D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有

　　A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限

　　C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

　　D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』保護(hù)期限為7年可知是二級(jí)保護(hù)品種。

　　【例題-最佳選擇題】關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)管管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2-3個(gè)定點(diǎn)生產(chǎn)

　　B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

　　C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)(柜)、轉(zhuǎn)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管

　　『正確答案』A

　　『答案解析』雄黃應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《人名共和國(guó)中醫(yī)藥法》下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有

　　A.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制，使用臨床需要的市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的中藥飲片

　　B.生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

　　D.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』(1)對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地“設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”備案。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。(3)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)”備案。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

　　D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

　　(1)不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的是

　　(2)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)售的是

　　(3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

　　『正確答案』B、A、D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.羚羊角

　　B.丹參

　　C.黃芩

　　D.甘草

　　1.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　『正確答案』D

　　2.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是

　　『正確答案』A

　　3.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是

　　『正確答案』A

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.7年、7年

　　B.7年、10年

　　C.10年、10年

　　D.20年、10年

　　1.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

　　2.對(duì)特定疾病有特殊療效的種藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

　　3.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

　　『正確答案』ACA

　　『答案解析』首先判斷是一級(jí)還是二級(jí)保護(hù)品種，一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期分別為30年、20年、10年;延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。 二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為7年;期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年。