二、配伍選擇題

　　1、A.統(tǒng)籌兼顧

　　B.公平與效率統(tǒng)一

　　C.以人為本

　　D.立足國(guó)情

　　<1> 、把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)

　　A B C D

　　<2> 、政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合

　　A B C D

　　<3> 、建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

　　A B C D

　　<4> 、把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位

　　A B C D

　　2、A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理

　　D.審核國(guó)家基本藥物目錄

　　<1> 、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

　　A B C D

　　<2> 、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

　　A B C D

　　3、A.疫苗

　　B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的

　　C.生物制品

　　D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　<1> 、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　A B C D

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品

　　A B C D

　　4、A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

　　<1> 、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　A B C D

　　<2> 、納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是

　　A B C D

　　5、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是

　　A B C D

　　<2> 、負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是

　　A B C D

　　配伍選擇題答案

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國(guó)情，一切從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持正確的改革原則。該原則強(qiáng)調(diào)：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)�；�本原則既著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，創(chuàng)新體制機(jī)制，又立足當(dāng)前，著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中存在的突出問(wèn)題。既注重整體設(shè)計(jì)，明確總體改革方向目標(biāo)和基本框架，又突出重點(diǎn)，分步實(shí)施，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)改革。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題，確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國(guó)家發(fā)改委負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：

　　(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;

　　(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;

　　(三)非臨床治療首選的;

　　(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;

　　(五)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;

　　(六)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：

　　(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;

　　(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;

　　(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;

　　(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;

　　(五)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是《人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將再評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì);各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn);

　　【正確答案】 A