【例題-多項選擇題】根據(jù)《中藥品種保護條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種,保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法,正確的有
A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種
B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限
C.擅自仿制和生產(chǎn)復方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處
D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)
『正確答案』BCD
『答案解析』保護期限為7年是二級保護的中藥品種。
【例題-多項選擇題】關于中藥飲片的說法,正確的有
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》
B.出產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝,改換標簽
『正確答案』ABC
『答案解析』嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。
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