【例題-配伍選擇題】

　　A.救死扶傷， 不辱使命　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一　D.尊重同仁 ，密切協(xié)作

　　1.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指

　　2.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指

　　3.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù);(5)尊重同仁，密切協(xié)作。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.GAP　　B.GLP

　　C.GCP　　D.GSP

　　1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

　　2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

　　3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

　　4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是

　　【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　『正確答案』DCBA

　　『答案解析』藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作基藥使用

　　D.除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　(1)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　(2)納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品時(shí)

　　『正確答案』D

　　『答案解析』除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.非臨床治療首選的藥品

　　D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　(1)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』非臨床治療首選的藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。

　　(2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

　　B.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購

　　C.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

　　D.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

　　1.對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取

　　『正確答案』A

　　『答案解析』對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。

　　2.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過

　　『正確答案』B

　　『答案解析』對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。

　　3.對常用低價(jià)藥可采取

　　『正確答案』C

　　『答案解析』對常用低價(jià)藥可采取實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　B.國家市場監(jiān)督管理總局

　　C.國家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)

　　D.商務(wù)部

　　1.負(fù)責(zé)價(jià)格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是

　　『正確答案』B

　　2.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

　　『正確答案』A

　　3.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

　　『正確答案』D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

　　D.中國食品藥品檢定研究院

　　1.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』B

　　『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行進(jìn)行技術(shù)審評。

　　2.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』D

　　『答案解析』中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度的機(jī)構(gòu)是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方政府規(guī)章

　　D.部門規(guī)章

　　1.國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》是

　　『正確答案』B

　　2.全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《人民共和國食品安全法》是

　　『正確答案』A

　　3.衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》是

　　『正確答案』D

　　4.福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

　　『正確答案』C

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.法定原則

　　B.依賴保護(hù)原則

　　C.效率原則

　　D.公開、公平、公正原則

　　根據(jù)《人民共和國行政許可法》規(guī)定：

　　1.未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

　　『正確答案』D

　　『答案解析』公開、公平、公正原則：維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。

　　2.行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』信賴保護(hù)原則：行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.簡易程序

　　B.一般程序

　　C.聽證程序

　　D.復(fù)議程序

　　1.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

　　『正確答案』C

　　『答案解析』較大罰款對應(yīng)聽證程序。

　　2.行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

　　『正確答案』A

　　『答案解析』較小罰款對應(yīng)簡易程序。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

　　A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》

　　B.所在單位考核同意

　　C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

　　D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

　�、谧窦o(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

　�、凵眢w健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　�、芙�(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。