四、多項選擇題

　　1、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由省級藥品監(jiān)督管理局制定

　　B、企業(yè)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄

　　C、企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度

　　D、企業(yè)應(yīng)當依據(jù)該規(guī)范建立和執(zhí)行覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度

　　2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當符合下列條件

　　A、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境

　　B、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

　　C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓、維修等售后服務(wù)能力

　　D、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

　　3、以下體外診斷試劑按照藥品進行管理的是

　　A、采用放射性核素標記的體外診斷試劑

　　B、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　C、用于糖類檢測的體外診斷試劑

　　D、用于維生素檢測的試劑

　　4、以下關(guān)于醫(yī)療器械的界定說法正確的是

　　A、包括直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備

　　B、其效用主要通過物理等方式獲得

　　C、包括所需要的計算機軟件

　　D、其目的可以是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解

　　5、醫(yī)療器械的說明書、標簽應(yīng)當含有

　　A、通用名稱

　　B、產(chǎn)品技術(shù)要求的編號

　　C、產(chǎn)品性能

　　D、禁忌癥

　　6、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預期目的

　　A、對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;

　　B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;

　　C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);

　　D、妊娠控制

　　7、特殊醫(yī)學用途配方食品，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于該類食品分類最為準確的是

　　A、適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品

　　B、適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品

　　C、適用于65歲以上老年人群的醫(yī)學用途配方食品

　　D、適用于0月齡至12月齡的特殊保健食品

　　8、以下關(guān)于保健食品標簽、說明書內(nèi)容的說法正確的是

　　A、保健食品標簽、說明書應(yīng)載明疾病預防、治療功能

　　B、保健食品的標簽、說明書內(nèi)容應(yīng)與注冊或者備案的內(nèi)容相一致

　　C、保健食品的功能和成分應(yīng)當與標簽、說明書相一致

　　D、保健食品標簽、說明書應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群

　　9、屬于保健食品的功能范疇的是

　　A、增強免疫力

　　B、輔助降血脂

　　C、緩解視疲勞

　　D、預防疾病

　　10、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品分為

　　A、特殊用途化妝品

　　B、非特殊用途化妝品

　　C、食品級化妝品

　　D、藥用級化妝品

　　11、下列屬于特殊用途的化妝品的是

　　A、育發(fā)

　　B、脫毛

　　C、美乳

　　D、防曬

　　12、下列屬于特殊用途的化妝品的是

　　A、燙發(fā)

　　B、祛斑

　　C、健美

　　D、香水類