殊用途化妝品，必須經(jīng)“國食藥監(jiān)部門”批準 ，取得批準文號后方可生產(chǎn)和進口。

　　【例題-最佳選擇題】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是

　　A.風險程度由低到高

　　B.有效程度由高到低

　　C.有效程度由低到高

　　D.風險程度由高到低

　　『正確答案』A

　　『答案解析』將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是風險程度由低到高。

　　【例題-最佳選擇題】關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　A.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為“國食注字TY+4位年號+4位順序號”

　　B.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式為“國食注字YP+4位年代號+4位順序號”

　　C.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為5年

　　D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向國家食品藥品管理總局備案。

　　『正確答案』D

　　『答案解析』嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案;D錯誤當選。

　　【例題-最佳選擇題】關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是(　)。

　　A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，應經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

　　B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定

　　C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

　　『正確答案』C

　　『答案解析』(1)《食品安全法》將特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，規(guī)定該類食品應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告也參照藥品廣告的有關管理規(guī)定予以處理。

　　(2)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當實施從原料進廠到成品出廠的全過程質量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實施逐批檢驗。

　　(3)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

　　【例題-最佳選擇題】下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是(　)。

　　A.國食健注G2016xxxx

　　B.國食健字(2000)第xxxx號

　　C.國食健注J2016xxxx號

　　D.國食健進字(2004)第xxxx號

　　『正確答案』C

　　『答案解析』進口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號

　　【例題-最佳選擇題】依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是(　)。

　　A.染發(fā)類

　　B.除斑類

　　C.香水類

　　D.防曬類

　　『正確答案』C

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.一類　　B.二類

　　C.三類　　D.四類

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：

　　(1)具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是(　)。

　　(2)風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是(　)。

　　(3)具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是(　)。

　　『正確答案』C、A、B

　　類型性質示例

　　第一類風險程度低 ，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷夾、針、鉤)等。

　　第二類具有中度風險 ，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：血壓計、體溫計、(中醫(yī)用)針灸針、避孕套等

　　第三類較高風險 ，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效。如：心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、血管支架等。