模擬練習(xí)---B型題

　　A.中國藥典 　　　B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn) 　　　D.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

　　2.一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　3.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

　　4.可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　『正確答案』AACD

　　A.【適應(yīng)癥】　　　　　B.【不良反應(yīng)】

　　C.【藥物相互作用】　　D.【注意事項(xiàng)】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　1.某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

　　2.需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　3.某藥品與其它藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在

　　4.使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　『正確答案』ADCD

　　模擬練習(xí)---C型題

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報(bào)告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。

　　國家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程為

　　A.指定檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.復(fù)驗(yàn)

　　D.抽查檢驗(yàn)

　　『正確答案』D

　　負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的是

　　A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門

　　C.縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　『正確答案』A

　　模擬練習(xí)---X型題

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是

　　A.國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

　　B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)

　　C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　D.是藥品質(zhì)量的最高要求

　　『正確答案』AB

　　必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.非處方藥

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』

　　根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說明，正確的有

　　A.乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色

　　B.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色

　　C.非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色

　　『正確答案』ABC

　　藥品標(biāo)簽如果包裝尺寸過小，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注

　　A.藥品通用名稱

　　B.規(guī)格

　　C.批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.產(chǎn)品批號(hào)

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』

　　藥品標(biāo)簽的分類及內(nèi)容：

　　1.內(nèi)標(biāo)簽——直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽——至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等;

　　2.外標(biāo)簽——內(nèi)標(biāo)簽以外的標(biāo)簽——應(yīng)注明不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)等，不能全部注明的，應(yīng)注明“詳見說明書”的字樣。