【例題-最佳選擇題】根據(jù)《人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是

　　A.不注明生產(chǎn)批號的

　　B.被污染的

　　C.超過有效期的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的

　　『正確答案』B

　　『答案解析』被污染的按假藥論處。

　　【例題-最佳選擇題】通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為

　　A.假藥

　　B.劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　『正確答案』D

　　『答案解析』改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為按劣藥論處。

　　【例題-最佳選擇題】認(rèn)定為劣藥的情形是

　　A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

　　B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

　　D.對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

　　『正確答案』B

　　『答案解析』藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)定為劣藥。

　　【例題-最佳選擇題】下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　『正確答案』D

　　『答案解析』片劑表面霉跡斑斑應(yīng)按假藥論處。

　　【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括

　　A.變質(zhì)的

　　B.超過有效期的

　　C.擅自添加香料的

　　D.不注明生產(chǎn)批號的

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』變質(zhì)的按假藥論處。

　　【例題-綜合分析選擇題】

　　在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

　　1.上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

　　A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　C.藥品超過有效期

　　D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　『正確答案』D

　　『答案解析』外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的按假藥論處。

　　2.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　B.藥品超過有效期

　　C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　『正確答案』D

　　『答案解析』多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰情節(jié)。

　　3.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為

　　A.足以危害人體健康

　　B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　D.其他嚴(yán)重情節(jié)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)。

　　4.根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

　　C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

　　D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10 年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

　　『正確答案』B

　　『答案解析』單位處罰金，直接責(zé)任人員還需要承擔(dān)刑事責(zé)任。