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      2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)考點試題:藥品安全法律責任

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年12月14日 ]  【

        【例題-配伍選擇題】

        A.刑事責任

        B.行政責任

        C.民事責任

        D.違憲責任

        1.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當,承擔違約責任,屬于

        2.個體醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處有期徒刑并處罰金,屬于

        3.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資,屬于

        『正確答案』C、A、B

        『答案解析』藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當,承擔違約責任,屬于民事責任;個體醫(yī)生使用假藥,造成某患者健康嚴重受損,被處有期徒刑并處罰金,屬于刑事責任;藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資,屬于行政責任。

        【例題-配伍選擇題】

        A.刑事責任

        B.行政責任

        C.民事責任

        D.行政處罰

        藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。

        1.“情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于

        2.“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于

        『正確答案』D、C

        『答案解析』“情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格”屬于行政處罰;“對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任”屬于民事責任。

        【例題-配伍選擇題】

        A.2 倍以上至5 倍以下

        B.3 倍以上至5 倍以下

        C.1 倍以上至3 倍以下

        D.1 倍以上至5 倍以下

        1.生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

        2.生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

        『正確答案』C、A

        『答案解析』生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是1 倍以上至3 倍以下;生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是2 倍以上至5 倍以下。

        【例題-多項選擇題】根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有

        A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

        B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

        C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

        D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

        『正確答案』ABD

        『答案解析』從重處罰的情節(jié)有:①以“麻、精、毒、放” 藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以“孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童” 為主要使用對象的假藥、劣藥的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品 屬于假藥、劣藥的;④生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的; ⑤生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯 的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查 ,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。

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      責編:duoduo

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