三、綜合分析選擇題

　　1、中藥飲片生產(chǎn)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的我國特有的制藥技術(shù)。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方直接調(diào)配煎湯(劑)服用，又可作為中成藥生產(chǎn)的原料供制藥廠使用，其質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進程。

　　<1> 、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A、只可以從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

　　B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C、只可以從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購

　　D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

　　<2> 、為保證中藥飲片質(zhì)量，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營企業(yè)中影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及人員資質(zhì)提出要求。以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人資質(zhì)要求的是

　　A、應(yīng)當具有大學�？埔陨蠈W歷

　　B、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、具備正確判斷和保障實施的能力

　　<3> 、毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，不正確的是

　　A、單人雙鎖保管

　　B、做到賬、貨、卡相符

　　C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標志

　　D、專庫(柜)

　　2、國務(wù)院于1992年10月14日，發(fā)布《中藥品種保護條例》，自1993年1月1日起施行。在《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。

　　<1> 、中藥一級保護期限不包括

　　A、40

　　B、30

　　C、20

　　D、10

　　<2> 、中藥二級保護品種的保護期限為

　　A、5年

　　B、6年

　　C、7年

　　D、8年

　　<3> 、申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件不包括

　　A、對特定疾病有特殊療效的

　　B、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

　　D、對特定疾病有顯著療效的

　　<4> 、中藥保護品種的范圍是

　　A、列入國家藥品標準的品種

　　B、列入該行業(yè)標準的品種

　　C、列入“農(nóng)合”目錄的品種

　　D、列入“醫(yī)�！蹦夸浀钠贩N