一、最佳選擇題

　　1、芒硝、白降丹屬于

　　A、植物類(lèi)中藥材

　　B、動(dòng)物類(lèi)中藥材

　　C、礦物類(lèi)中藥材

　　D、中成藥

　　2、以下不屬于中藥分類(lèi)的是

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、天然藥物

　　3、中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，制備中藥飲片的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中成藥

　　D、生物藥

　　4、黃芩片與肉桂絲屬于

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、民族藥

　　5、以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、川貝母

　　C、熊膽

　　D、黃芩

　　6、有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)

　　B、非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核

　　C、首次進(jìn)口藥材由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》

　　D、非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接審批

　　7、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、一次性有效批件的有效期為1年

　　B、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　C、多次使用批件的有效期為5年

　　D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

　　8、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指

　　A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　9、對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、采獵、收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

　　B、采獵者必須持有采藥證

　　C、需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證

　　D、禁止采獵

　　10、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、熊膽

　　C、人參

　　D、穿山甲

　　11、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、人參

　　D、龍膽

　　12、中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括

　　A、品名

　　B、規(guī)格

　　C、產(chǎn)地

　　D、批準(zhǔn)文號(hào)

　　13、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A、必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

　　B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　14、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

　　A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)

　　D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

　　15、不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的敘述是

　　A、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥

　　16、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》

　　B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

　　C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

　　D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

　　17、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　B、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　C、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案

　　18、以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是

　　A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》

　　C、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》

　　19、《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。不屬于其目的是

　　A、提高中藥品種的質(zhì)量

　　B、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

　　C、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

　　D、增強(qiáng)企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

　　20、不屬于《中藥品種保護(hù)條例》適用范圍的是

　　A、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造中成藥

　　B、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造天然藥物的提取物

　　C、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造中藥人工制品

　　D、申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種

　　21、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分不正確的是

　　A、依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　B、對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為三級(jí)進(jìn)行管理

　　C、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

　　D、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

　　22、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)以下哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)同意，否則，不得辦理

　　A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

　　D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　23、因特殊情況需要延長(zhǎng)中藥保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前幾個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)

　　A、1個(gè)月

　　B、3個(gè)月

　　C、4個(gè)月

　　D、6個(gè)月