四、多項(xiàng)選擇題

　　1、以下體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理的是

　　A、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

　　B、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　C、用于糖類檢測(cè)的體外診斷試劑

　　D、用于維生素檢測(cè)的試劑

　　2、以下關(guān)于醫(yī)療器械的界定說法正確的是

　　A、包括直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備

　　B、其效用主要通過物理等方式獲得

　　C、包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

　　D、其目的可以是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解

　　3、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于該類食品分類最為準(zhǔn)確的是

　　A、適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

　　B、適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

　　C、適用于65歲以上老年人群的醫(yī)學(xué)用途配方食品

　　D、適用于0月齡至12月齡的特殊保健食品

　　4、以下關(guān)于保健食品廣告內(nèi)容的說法正確的是

　　A、不得涉及疾病預(yù)防、治療功能

　　B、應(yīng)當(dāng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

　　C、其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

　　D、應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量

　　5、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品分為

　　A、特殊用途化妝品

　　B、非特殊用途化妝品

　　C、食品級(jí)化妝品

　　D、藥用級(jí)化妝品

　　6、下列屬于特殊用途的化妝品的是

　　A、育發(fā)

　　B、脫毛

　　C、美乳

　　D、防曬

　　7、屬于保健食品的功能范疇的是

　　A、增強(qiáng)免疫力

　　B、輔助降血脂

　　C、緩解視疲勞

　　D、預(yù)防疾病

　　8、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件

　　A、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境

　　B、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

　　C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力

　　D、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

　　9、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

　　A、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;

　　B、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;

　　C、對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);

　　D、妊娠控制