模擬練習(xí)—C型題

　　研討會上，學(xué)員對假劣藥情形及法律責(zé)任展開了討論：1.采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;2.多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;3.部分藥品超過有效期;4.某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

　　上述信息中所指的下列情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是

　　A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　C.藥品超過有效期

　　D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　『正確答案』D

　　上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　B.藥品超過有效期

　　C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　『正確答案』D

　　針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到 100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為

　　A.足以危害人體健康

　　B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　D.其他嚴(yán)重情節(jié)

　　『正確答案』B

　　某市藥監(jiān)部門突查某中醫(yī)門診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，這些無文號藥丸是該門診部肝病和耳鼻喉�？朴盟�。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里生產(chǎn)的。

　　本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生計(jì)生部門

　　D.中醫(yī)藥管理部門

　　『正確答案』B

　　應(yīng)當(dāng)判定“轉(zhuǎn)陰排毒丸”為

　　A.為假藥

　　B.為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　『正確答案』C

　　對本案中的涉事單位的罰款額度為

　　A.處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　B.處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款

　　C.處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　D.處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

　　『正確答案』C

　　某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接晚報(bào)記者舉報(bào)，對本市某家藥店銷售的“蒙茸膠囊” 等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，中均含有非法成分枸櫞酸西地那非。經(jīng)過現(xiàn)場檢查取證，現(xiàn)已查明：該藥店總計(jì)銷售“蒙茸膠囊”，金額高達(dá)23萬元。

　　案例中，“蒙茸膠囊”應(yīng)該判定為

　　A.假藥

　　B.按假藥論處

　　C.劣藥

　　D.按劣藥論處

　　『正確答案』A

　　案例中，從涉案金額判斷，應(yīng)當(dāng)定性為

　　A.一般情節(jié)

　　B.對人體健康造成嚴(yán)重危害

　　C.其他嚴(yán)重情節(jié)

　　D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　『正確答案』C

　　根據(jù)對該行為的定性，相關(guān)主要責(zé)任人應(yīng)受到的刑事處罰為

　　A.三年以下有期徒刑或拘役

　　B.處三年以上十年以下有期徒刑

　　C.處十年以上有期徒刑

　　D.僅處于罰金處罰

　　『正確答案』B

　　模擬練習(xí)—X型題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法 》 ，應(yīng)按假藥論處的藥品包括( )

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

　　B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn) 、進(jìn)口的藥品

　　C.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　『正確答案』ABCD

　　某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，對本事件的處理，正確的是(　)

　　A.應(yīng)按劣藥論處

　　B.應(yīng)按假藥論處

　　C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

　　D.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理

　　『正確答案』ACD

　　未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰

　　A.沒收違法生產(chǎn)的藥品

　　B.依法予以取締

　　C.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　D.處于貨值二倍以上五倍以下的罰款

　　『正確答案』ABCD

　　下列必須從重處罰的行為有

　　A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品

　　B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒為主要使用對象的假藥、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的

　　『正確答案』ABCD