模擬練習---B型題

　　A.中國藥典 　　　B.企業(yè)標準

　　C.注冊標準 　　　D.炮制標準

　　1.國家藥品標準的核心

　　2.一般每五年修訂一次的國家藥品標準是

　　3.國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準

　　4.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是

　　『正確答案』AACD

　　A.【適應癥】　　　　　B.【不良反應】

　　C.【藥物相互作用】　　D.【注意事項】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》

　　1.某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在

　　2.需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在

　　3.某藥品與其它藥品合并用藥的注意事項應列在

　　4.使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在

　　『正確答案』ADCD

　　模擬練習---C型題

　　藥品質量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發(fā)出相關質量結果報告的藥品技術監(jiān)督過程。

　　國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行有目的的調查和檢查的過程為

　　A.指定檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.復驗

　　D.抽查檢驗

　　『正確答案』D

　　負責基本藥物的評價性抽驗的是

　　A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.各省級食品藥品監(jiān)管部門

　　C.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　『正確答案』A

　　模擬練習---X型題

　　國家藥品標準的含義是

　　A.國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定

　　B.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據

　　C.分為國家標準和地方標準

　　D.是藥品質量的最高要求

　　『正確答案』AB

　　必須在藥品標簽上印有規(guī)定標志的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.非處方藥

　　『正確答案』ABCD

　　根據《非處方藥專用標識管理規(guī)定(暫行)》，關于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，正確的有

　　A.乙類非處方藥專用標識為綠色

　　B.甲類非處方藥專用標識為紅色

　　C.非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色

　　D.經營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色

　　『正確答案』ABC

　　藥品標簽如果包裝尺寸過小，至少應當標注

　　A.藥品通用名稱

　　B.規(guī)格

　　C.批準文號

　　D.產品批號

　　『正確答案』ABD

　　『答案解析』

　　藥品標簽的分類及內容：

　　1.內標簽 ——直接接觸藥品的包裝的標簽——至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期 等;

　　2.外標簽 ——內標簽以外的標簽——應注明不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號等，不能全部注明的，應注明“詳見說明書”的字樣。