模擬練習(xí)---B型題

　　A.藥品外包裝材料

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

　　1.不得在市場(chǎng)上銷售的是

　　2.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售是

　　3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

　　『正確答案』B D C

　　A.羚羊角　　B.丹參　　C.黃芩　　D.甘草

　　1.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　2.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是

　　3.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是

　　『正確答案』D A A

　　『答案解析』

　　國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的名稱

　　一級(jí)：兩類骨頭兩類角(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿))(虎豹羚羊梅花鹿)

　　二級(jí)：

　　一馬甘草麝蟾酥：鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥

　　二黃雙蛤穿厚杜：黃連、黃柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲

　　三蛇狂喝熊人血：白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽、人參、血竭

　　三級(jí)：刺五加 、黃芩、胡黃連、防風(fēng)、遠(yuǎn)志等

　　A.鹿茸(梅花鹿)　　　B.秦艽

　　C.甘草　　　　　　　　D.天麻

　　1.屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是

　　2.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

　　3.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

　　『正確答案』B A C

　　A.3年

　　B.5年

　　C.7年

　　D.30年、20年、10年

　　1.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為

　　2.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期為

　　3.中藥材 GAP 證書的有效期為

　　『正確答案』D C B

　　『答案解析』

　　1.受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

　　模擬練習(xí)---X型題

　　關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　B.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽

　　『正確答案』ABC

　　下列符合申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種條件的有

　　A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

　　B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　C.用于預(yù)防特殊疾病的

　　D.用于治療特殊疾病的

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』

　　1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件 ：

　　對(duì)特定疾病有特殊療效的;

　　用于預(yù)防和治療特殊疾病的;

　　相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

　　2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：

　　符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;

　　對(duì)特定疾病有顯著療效的;

　　從天然提取藥物的有效物質(zhì)及特殊制劑。

　　下列符合申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種條件的有

　　A.相當(dāng)于一級(jí)保護(hù)野生中藥材

　　B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　C.解除一級(jí)保護(hù)的

　　D.用于治療特殊疾病的

　　『正確答案』BC

　　《中藥品種保護(hù)條例》適用于

　　A.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥

　　B.中國(guó)境內(nèi)的中藥人工制成品

　　C.中國(guó)境內(nèi)加工的中藥飲片

　　D.中國(guó)境外生產(chǎn)制造的中藥品種

　　『正確答案』AB

　　『答案解析』

　　《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍：適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。

　　下列情況屬于違法情形的有

　　A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

　　B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

　　C.張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片

　　D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售

　　『正確答案』BCD