第六章　中藥管理

　　模擬練習(xí)---A型題

　　根據(jù)《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》，我國(guó)基本建立中醫(yī)藥健康服務(wù)體系的年份為

　　A.2016年

　　B.2018年

　　C.2030年

　　D.2020年

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　中藥的創(chuàng)新和發(fā)展體系

　　1.《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》2007

　　總體目標(biāo)：通過(guò)科技創(chuàng)新發(fā)展中藥現(xiàn)代化

　　2.《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》2015

　　3.《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》2015

　　4.《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》2016

　　關(guān)于中藥的有關(guān)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.國(guó)家對(duì)集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥飲片，中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售中藥材

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　『正確答案』C

　　我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行的保護(hù)原則是

　　A.限量采獵的原則

　　B.限時(shí)采獵的原則

　　C.嚴(yán)禁采獵的原則

　　D.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則

　　『正確答案』D

　　對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施

　　A.禁止采獵

　　B.保護(hù)與采獵相結(jié)合

　　C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾�府同意后可少量采獵

　　D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵

　　『正確答案』A

　　『答案解析』

　　一級(jí)：瀕臨滅絕、稀有珍貴—禁止采獵—不得出口

　　二級(jí)：衰竭—須持有采藥證、采伐證、狩獵證—限量出口

　　三級(jí)：嚴(yán)重減少、常用—須持有證—限量出口

　　中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

　　B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

　　C.對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　1.中藥材種植養(yǎng)殖管理

　　國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。

　　2.采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則;加工：適宜的加工;地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法加工。

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》，違反藥品采購(gòu)相關(guān)規(guī)定的是

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥

　　D.藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

　　制備中成藥的原料是

　　A.中藥材

　　B.化學(xué)藥

　　C.中藥飲片

　　D.中草藥

　　『正確答案』C

　　黃芩片與肉桂絲屬于

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.民族藥

　　『正確答案』B

　　關(guān)于中藥飲片的管理錯(cuò)誤的是

　　A.中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)制定

　　C.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，注明批準(zhǔn)文號(hào)

　　『正確答案』D

　　下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　1.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》;

　　2.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。

　　3.嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。

　　生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說(shuō)法，正確的是

　　A.必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)

　　B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書(shū)》

　　C.可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售

　　D.可以外購(gòu)中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售

　　『正確答案』B

　　根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是

　　A.天然藥物提取物

　　B.天然藥物提取制劑

　　C.中藥人工制品

　　D.已申請(qǐng)專利的中藥制劑

　　『正確答案』D