模擬練習(xí)--B型題

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生計生部門

　　C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　D.工商行政管理部門

　　1.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理的部門是

　　2.負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　3.確定國家OTC藥物目錄

　　4.負責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰的部門是

　　『正確答案』B C A D

　　A.藥品監(jiān)督管理部門　　　　B.工商行政管理部門

　　C.公安部門　　　　　　　　D.人力資源和社會保障部門

　　1.對藥品廣告進行監(jiān)督查處

　　2.依法參與特殊管理藥品的管理，同時對觸犯刑法者依法追究刑事責(zé)任

　　3.對醫(yī)療保險用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點零售藥店進行相應(yīng)必要的行政管理

　　4.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效

　　『正確答案』B C D A

　　A.國家藥典委員會

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品審核查驗中心

　　1.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是

　　2.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作的機構(gòu)是

　　3.承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作的機構(gòu)是

　　4.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作的機構(gòu)是

　　『正確答案』A C C C

　　『答案解析』

　　通過關(guān)鍵詞記憶各技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的職責(zé)：

　　1.檢定、檢驗、復(fù)驗、抽驗、標(biāo)定、批簽發(fā)、復(fù)核、鑒定等——中檢院;

　　2.藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)——藥典委員會

　　3.藥品注冊申請進行技術(shù)審評(新藥)——審評中心

　　4.再評價、藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)/事件、基本藥物目錄、非處方藥目錄——評價中心

　　5.GXP認證——總局食品藥品審核查驗中心

　　A.法律 　　　　　　　B.行政法規(guī)

　　C.地方政府規(guī)章 　　　D.部門規(guī)章

　　1.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《人民共和國藥品管理法實施條例》是

　　2.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《人民共和國食品安全法》是

　　3.CFDA會議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是

　　4.北京市人民政府常務(wù)會議通過的《北京市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

　　『正確答案』B A D C

　　模擬練習(xí)--C型題

　　王某，2007年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2011年經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，利用自己的證件替親戚李某辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2014年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2017年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹” 300瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

　　1.王某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

　　A.擔(dān)任藥店負責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

　　B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人

　　C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

　　D.在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

　　『正確答案』C

　　2.關(guān)于藥店銷售假藥，王某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

　　A.王某未參與實際經(jīng)營，不負法律責(zé)任

　　B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，王某不需要負刑事責(zé)任

　　C.王某作為直接負責(zé)人犯銷售假藥罪

　　D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，王某未構(gòu)成銷售假藥罪

　　『正確答案』C

　　模擬練習(xí)--X型題

　　下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有

　　A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』

　　效力層次：

　　1.上位法效力高于下位法：憲法>法律>法規(guī)>地方性法規(guī)和規(guī)章 部門規(guī)章=地方政府規(guī)章

　　2.同一位階之間：特別規(guī)定>一般規(guī)定，新規(guī)定>舊規(guī)定

　　設(shè)定和實施行政許可的原則包括

　　A.法定原則

　　B.公開、公平、公正原則

　　C.便民和效率原則

　　D.信賴保護原則

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)《人民共和國行政處罰》，行政處罰的種類包括

　　A.警告　　　　　B.罰款

　　C.拘役　　　　　D.吊銷許可證

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)《人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括

　　A.警告

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.吊銷許可證

　　D.較大數(shù)額罰款

　　『正確答案』BCD