【61~63題】

　　A 新藥

　　B 首次在中國(guó)銷售的藥品

　　C 非處方藥

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　E 中藥

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

　　61不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售的藥品是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　62在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　63藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　【64~65題】

　　A 白蛋白

　　B 福爾可定

　　C 頭孢哌酮

　　D 氧氟沙星

　　E 魚腥草注射液

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

　　64實(shí)行特殊管理的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　65其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【66~67題】

　　A 《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　C 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E 《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

　　66醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　67企業(yè)在購(gòu)銷藥品中無真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【68~71題】

　　A 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　B 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C 《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E 《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　68進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)取得

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　69進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　70進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　71進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【72~75題】

　　A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C 設(shè)區(qū)的衛(wèi)生管理部門

　　D 縣以上衛(wèi)生管理部門

　　E 工商管理部門

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　72藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準(zhǔn)注冊(cè)部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　73醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　74制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印刷規(guī)定的部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　75組織、制定并公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　【76~78題】

　　A 處 3 年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額 50%以上 2倍以下罰金

　　B 處 3 年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額 50%以上2倍以下罰金

　　C 處 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并處銷售金額 50%以上2倍以下罰金

　　D 處 10 年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額 50%以上2倍以下罰金或者沒有財(cái)產(chǎn)

　　E 處 10 年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額 50%以上 2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

　　根據(jù)《人民共和國(guó)刑法》

　　答案解析：答案：C、C、D

　　解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。故76題選C。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。故77題選C。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故78題選D。

　　76生產(chǎn)假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，應(yīng)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　77生產(chǎn)劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，應(yīng)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　78銷售劣藥對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　【79~81題】

　　A 0.5 萬(wàn)元以上 1 萬(wàn)元以下的罰款

　　B 0.5 萬(wàn)元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款

　　C 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款

　　D 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款

　　E 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

　　79銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　80取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購(gòu)買、儲(chǔ)存的規(guī)定，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　81定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正， 給予警告，沒收違法交易的藥品，并處

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　【82~84題】

　　A 三唑侖

　　B 枸櫞酸西地那非

　　C 麥角胺

　　D 布桂嗪

　　E 麥角胺咖啡因片

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》

　　82屬于麻醉藥品的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　83屬于第一類精神藥品的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　84屬于第二類精神藥品的是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　【85~86題】

　　A 中成藥

　　B 生物制品

　　C 疫苗

　　D 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

　　E 非臨床治療首選的藥品

　　根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》

　　85不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　86應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　【87~88題】

　　A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B 國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C 國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門

　　D 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E 省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　87負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　88非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　【89~91題】

　　A 1次常用量

　　B 3日常用量

　　C 5日常用量

　　D 6日常用量

　　E 7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　答案解析：答案：B、B、E

　　解析：為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量。鹽酸二氫埃托啡片、磷酸可待因片屬于麻醉藥品一般劑型，故89題、90題選B。鹽酸芬太尼貼劑屬于麻醉藥品控緩釋制劑，故91題選E。

　　89鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　90磷酸可待因片的處方最大用量為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　91鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　【92~95題】

　　A 對(duì)藥品性狀、用法用量

　　B 對(duì)臨床診斷

　　C 對(duì)科別、姓名、年齡

　　D 對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　E 對(duì)價(jià)格收費(fèi)

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　92查處方

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　93查藥品

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　94查配伍禁忌

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　95查用藥合理性

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【96~98題】

　　A 每日?qǐng)?bào)告

　　B 每2日?qǐng)?bào)告

　　C 每3日?qǐng)?bào)告

　　D 每7日?qǐng)?bào)告

　　E 每 10 日?qǐng)?bào)告

　　根據(jù)《藥品召回管理辦理》 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

　　96一級(jí)召回應(yīng)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　97二級(jí)召回應(yīng)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　98三級(jí)召回應(yīng)

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　【99~101題】

　　A 采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B 生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C 生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

　　E 進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

　　《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定

　　99沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　100沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　101給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　【102~103題】

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 4年

　　E 5年

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

　　102疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)索取的證明文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　103疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷記錄，應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【104~105題】

　　A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B 國(guó)家信息產(chǎn)業(yè)部門

　　C 國(guó)家工商行政管理部門

　　D 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

　　104對(duì)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　105向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批部門是

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D

　　【106~108題】

　　A 有效期10 月/2013 年

　　B 2013 年11 月

　　C 2013 年10 月31 日

　　D 2013 年11 月1日

　　E 2013 年10 月30日

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　106生產(chǎn)日期為2011 年10 月31日的有效期為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：E

　　107生產(chǎn)日期為2011 年11 月1日的有效期為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：C

　　108生產(chǎn)日期為2011 年12 月15日的有效期為

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B

　　【109~110題】

　　A 說明書

　　B 標(biāo)簽

　　C 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　D 注冊(cè)商標(biāo)

　　E 注意事項(xiàng)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　109藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A

　　110藥品包裝必須印有或貼有

　　A B C D E

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B