21、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存要求包括

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

　　B.在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理

　　C.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

　　D.搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。

　　E.藥品應(yīng)按批號集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　22、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

　　E.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　23、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的出庫原則是

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.先產(chǎn)后出

　　C.近期后出

　　D.近期先出

　　E.按批號發(fā)貨

　　題型：A-E:多選

　　答案：ADE

　　24、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要

　　A.內(nèi)部及時解決

　　B.采取有效措施

　　C.分清責(zé)任

　　D.做好記錄

　　E.查明原因

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCDE

　　25、下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.毒品、危險品

　　E.放射性藥品

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABC

　　26、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

　　B.GSP認(rèn)證證書

　　C.營業(yè)執(zhí)照

　　D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

　　E.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證

　　題型：A-E:多選

　　答案：ACD

　　27、藥品批發(fā)倉庫應(yīng)具有的設(shè)施和設(shè)備包括

　　A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

　　B.藥品與地面之間保持一定距離的設(shè)備

　　C.必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護設(shè)備

　　D.監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　E.適宜包裝物料等的貯存場所和設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：BDE

　　解析：

　　28、藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營單位

　　C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營單位

　　D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構(gòu)

　　E.三級甲等醫(yī)院

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCD

　　29、藥品質(zhì)量驗收的要求是

　　A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成

　　C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

　　D.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　30、銷售特殊管理的藥品

　　A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)

　　B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

　　E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABC

　　31、藥品經(jīng)營企業(yè)進貨、出庫做法正確的是

　　A.企業(yè)應(yīng)把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位

　　B.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則

　　C.購進藥品應(yīng)是合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品

　　D.購進藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　E.購進藥品應(yīng)具有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號(國家未有規(guī)定者除外)

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　32、批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至

　　A.有效期后一年，不少于二年

　　B.有效期后一年，不少于三年

　　C.有效期后一年，不少于四年

　　D.有效期后一年，不少于五年

　　E.有效期后三年，不少于三年

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　解析：

　　33、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)

　　A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

　　B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

　　C.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

　　D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

　　E.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字蓋章;處方保存一年

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　解析：

　　34、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷售時應(yīng)在藥袋上寫明的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱、服法、用量、有效期

　　B.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量

　　C.藥品名稱、規(guī)格、有效期

　　D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

　　E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　35、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　36、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　37、藥品零售連鎖企業(yè)

　　A.配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護、陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

　　B.配送中心_其倉儲、驗收、養(yǎng)護、陳列、保管等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同

　　C.配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

　　D.配送中心其倉儲、驗收等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、養(yǎng)護要求與零售企業(yè)相同

　　E.配送中心其倉儲等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、驗收、養(yǎng)護要求與零售企業(yè)相同由生產(chǎn)企業(yè)直飼藥品

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　38、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是

　　A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。

　　C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

　　D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

　　E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/P>

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。B錯在處方可以經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調(diào)配和銷售。故選B。

　　39、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品

　　A.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后方可發(fā)運

　　B.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后方可發(fā)運

　　C.經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運

　　D.經(jīng)質(zhì)量管理部門驗收合格后方可發(fā)運

　　E.經(jīng)養(yǎng)護人員驗收合格后方可發(fā)運

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　40、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是

　　A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查

　　C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

　　D.驗收應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗

　　E.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗收的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。故選D。