藥事管理與法規(guī)

　　1、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下哪些專用場所并設(shè)明顯標志

　　A.待驗庫(區(qū))

　　B.合格品庫(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(區(qū))

　　D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

　　E.經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　2、藥品出庫應(yīng)遵循的原則是

　　A.按效期發(fā)貨的原則

　　B.按批號發(fā)貨的原則

　　C.近期先出

　　D.先產(chǎn)先出

　　E.遠期先出

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCD

　　3、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備

　　A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備

　　B.檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　C.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

　　D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

　　E.特殊管理藥品的保管設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABDE

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　　4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開存放藥品的是

　　A.國產(chǎn)藥與進口藥

　　B.藥品與非藥品

　　C.內(nèi)用藥與外用藥

　　D.中藥材與中藥飲片

　　E.處方藥與非處方藥

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE

　　解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品分開存放的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　5、藥品出庫必須進行

　　A.復(fù)核

　　B.化學(xué)分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　題型：A-E:多選

　　答案：AD

　　6、藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　題型：A-E:多選

　　答案：AD

　　7、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人

　　A.經(jīng)考核合格，持證上崗

　　B.有實踐經(jīng)驗

　　C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　D.能堅持原則

　　E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　8、企業(yè)直接接觸藥品的人員不得患有

　　A.心臟病

　　B.精神病

　　C.傳染病

　　D.癌癥

　　E.其他可能污染藥品的疾病

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE

　　9、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備有

　　A.便于藥品陳列展示的設(shè)備

　　B.特殊管理藥品的保管設(shè)備

　　C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

　　D.必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護，檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　E.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　10、藥品進貨、驗收中要做到

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對進貨、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.同時對藥品包裝、標簽、說明書等逐一檢查

　　C.驗收首營品種應(yīng)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗

　　D.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　E.倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　11、倉庫有權(quán)拒收下列哪些藥品

　　A.貨單不符者

　　B.質(zhì)量異常者

　　C.包裝不牢或破損者

　　D.標志模糊者

　　E.入庫憑證上無驗收員簽字或蓋章者

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　12、企業(yè)主要負責(zé)人

　　A.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

　　B.對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　C.組織并實施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識

　　E.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABDE

　　13、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)具有

　　A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備，

　　B.避光、.通風(fēng)和排水的設(shè)備

　　C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備

　　E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫的設(shè)施設(shè)備的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　14、下列說法正確的是

　　A.藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　C.精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作

　　D.企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決

　　E.危險品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　15、藥品在庫儲存要求

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

　　B.在庫藥品均應(yīng)實行色標管理

　　C.搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作

　　D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

　　E.藥品應(yīng)按批號集中堆放

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　16、零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)用藥與外用藥分開

　　C.危險品不應(yīng)陳列

　　D.易串味的藥品與一般藥品分開

　　E.處方藥與非處方藥分開

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　17、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備

　　B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

　　C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

　　E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　18、在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負責(zé)的原則

　　E.按批號發(fā)貨的原則

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE

　　19、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合的條件包括

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

　　C.藥品具有法定的質(zhì)量標準

　　D.中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地

　　E.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對購進的藥品應(yīng)符合條件的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

　　20、藥品零售企業(yè)在定期的藥品質(zhì)量檢查中，需要縮短檢查周期的藥品包括

　　A.質(zhì)量有疑的藥品

　　B.易霉變的藥品

　　C.近效期的藥品

　　D.新購進的藥品

　　E.易潮解的藥品

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCE