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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》同步練習(xí)題(十二) _第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年07月08日 ]  【

        第41題(B型題):

        A.1年

        B.6個(gè)月

        C.2年

        D.3年

        E.5年

        1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期

        2.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為

        3.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長期限為

        4.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為

        5.被撤銷認(rèn)證證書的,不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為

        答案:ABCEA

        第42題(B型題):

        A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        B.國家藥品監(jiān)督管理部門

        C.省級(jí)衛(wèi)生部門

        D.衛(wèi)生部

        E.國家藥典委員會(huì)

        1.審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

        2.審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)

        3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

        4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請

        答案:EBAB

        第43題(B型題):

        A.紅色色標(biāo)

        B.藍(lán)色色標(biāo)

        C.綠色色標(biāo)

        D.黃色色標(biāo)

        E.黑色色標(biāo)

        1.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))

        2.退貨藥品庫(區(qū))

        3.合格藥品庫(區(qū))

        答案:DDC

        第44題(B型題):

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.4年

        E.5年

        1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

        2.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

        3.藥品零售購進(jìn)記錄保存不得少于

        4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

        5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期

        答案:AABCC

        第45題(B型題):

        A.藥品廣告不得含有

        B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

        C.非處方藥廣告

        D.乙類非處方藥廣告

        E.特殊管理藥品

        1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

        2.不得做廣告

        3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

        4.與其他藥品的功效和安全性比較的

        答案:BEAA

        第46題(B型題):

        A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        C 限制類外商投資項(xiàng)目

        D 允許類外商投資項(xiàng)目

        E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目

        1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請開辦資料審查的項(xiàng)目

        2完成可行性研究報(bào)告后申請開辦資料審查的項(xiàng)目

        3完成項(xiàng)目建議書后申請開辦資料審查的項(xiàng)目

        4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目

        5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目

        答案:EDCAB

        第47題(B型題):

        A 毒性藥品、一般精神藥品

        B 人用藥與獸用藥

        C 性能相互影響,容易串味的品種

        D 長期儲(chǔ)存的怕壓品種

        E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品

        1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是

        2必須定期翻碼整跺的藥品是

        3應(yīng)分開存放的藥品是

        4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是

        5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣、專帳記錄的藥品?/P>

        答案:EDCBA

        第48題(B型題):

        A 高中以上文化水平

        B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師

        C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

        D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

        E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

        1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

        2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

        3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

        4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

        5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備

        答案:EADCB

        第49題(B型題):

        A 國家標(biāo)準(zhǔn)

        B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        D 地方標(biāo)準(zhǔn)

        E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

        1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

        2由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對(duì)需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào),發(fā)布的是

        3對(duì)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定

        4對(duì)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定

        5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

        答案:EABDC

        第50題(B型題):

        A 行政復(fù)議

        B 申請人

        C 被申請人

        D 第三人

        E 費(fèi)用

        1依照《人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

        2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

        3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

        4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請,不得向申請人收取任何

        5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出

        答案:BDCEA

        第51題(C型題):

        A.中藥口服藥品

        B.生化藥口服藥品

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        1.不得檢出活螨的是

        2.允許限量檢出霉菌的是

        3.暫不進(jìn)行限度要求的是

        4.不得檢出大腸桿菌的是

        5.可限量檢出酵母菌的是

        答案:CCDDC

        第52題(C型題):

        A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

        B.注冊商標(biāo)

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        1.可印在商品包裝上的是

        2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是

        3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是

        4.中藥材上市必須具備的是

        5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是

        答案:CABDD

        第53題(C型題):

        A 安全監(jiān)管司的職責(zé)

        B 市場監(jiān)督司的職責(zé)

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則

        2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測

        3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

        4審批藥品廣告

        5審核臨床藥理基地

        答案:BADBA

        第54題(C型題):

        A 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種

        B 中藥材

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的

        答案:BCBDC

        第55題(C型題):

        A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

        B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1申請延長保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)

        2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為

        3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

        4在保護(hù)期滿后可以延長七年的中藥品種是

        5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是

        答案:CAABC

        第56題(C型題):

        A 藥品廣告

        B 廣告

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是

        2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

        3特殊藥品如麻醉藥不得做

        4廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是

        5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是

        答案:ABBAA

        第57題(X型題):實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

        A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

        B.維護(hù)中藥的國際聲譽(yù)

        C.保護(hù)注冊商標(biāo)

        D.加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理

        E.實(shí)行中藥品種保護(hù)

        答案:ABD

        第58題(X型題):《人民共和國計(jì)量法》規(guī)定國家法定計(jì)量單位為

        A.通用制計(jì)量單位

        B.歐美制計(jì)量單位

        C.國際單位制汁量單位

        D.國家選定的其他計(jì)量單位

        E.市制計(jì)量單位

        答案:CD

        第59題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括

        A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

        B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

        C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄

        D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨(dú)自采購

        E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

        答案:ABCDE

        第60題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有

        A.A類藥品不良反應(yīng)

        B.B類藥品不良反應(yīng)

        C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

        D.可疑不良反應(yīng)

        E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

        答案:ABCE

        第61題(X型題):國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批

        A.工藝規(guī)程

        B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

        C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)

        D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

        E.進(jìn)口藥品

        答案:ABCDE

        第62題(X型題):全國人大常委會(huì)修訂通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是

        A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

        B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

        C.首次在中國銷售的藥品

        D.上市不滿3年的新藥

        E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

        答案:ACE

        第63題(X型題):精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)

        A.建立精神藥品收支帳目

        B.按月盤點(diǎn),帳物相符

        C.按季度盤點(diǎn),帳物相符

        D.年度盤點(diǎn),帳物相符

        E.處方留存1年備查

        答案:AC

        第64題(X型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存

        A.至有效期后1年

        B.至有效期后2年

        C.不少于2年

        D.不少于3年

        E.5年

        答案:AD

        第65題(X型題):在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹

        A.雙人核對(duì)的原則

        B.先產(chǎn)先出的原則

        C.近期先出的原則

        D.專人負(fù)責(zé)的原則

        E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

        答案:BCE

        第66題(X型題):藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

        A.不得存放非生產(chǎn)物品

        B.不得帶人個(gè)人雜物

        C.不得裸手操作

        D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

        E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

        答案:ABD

        第67題(X型題):300000級(jí)潔凈室用于

        A.最終滅菌口服液的暴露工序

        B.直腸用藥的暴露工序

        C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序

        D.表皮外用藥的暴露工序

        E.非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境

        答案:ABCDE

        第68題(X型題):與《人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定相符的是

        A.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息,不得作引入誤解的虛假宣傳

        B.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記

        C.經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定

        D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

        E.經(jīng)營者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗,不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費(fèi)者的人身自由

        答案:ABCDE

        第69題(X型題):以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為

        A.銷售鮮活商品

        B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

        C.以排擠競爭對(duì)手為目的低價(jià)傾銷商品

        D.季節(jié)性降價(jià)

        E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

        答案:ABDE

        第70題(X型題):藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是

        A 制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)

        B 制定國家基本藥物

        C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度

        D 要品品種的整頓和淘汰

        E 對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

        答案:ABCDE

      123
      責(zé)編:duoduo

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