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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事法規(guī)》全真模擬試題(五) _第3頁

      來源:考試網  [ 2018年05月11日 ]  【

        三、多項選擇題

        1、對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議時,當事人可以自收到檢驗結果之日起7日內申請復驗。渠道有

        A、向縣以上人民政府申請復驗

        B、向省藥品監(jiān)督管理部門申請復驗

        C、向原藥品檢驗機構申請復驗

        D、向上一級藥品檢驗機構申請復驗

        E、直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品檢驗機構申請復驗

        2、必須在藥品標簽上印有規(guī)定標志的藥品有

        A、麻醉藥品

        B、精神藥品

        C、毒性藥品

        D、放射性藥品

        E、非處方藥

        3、依照《人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則,依法實行政府定價、政府指導價的藥品,政府價格主管部門依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格,做到

        A、質價相符

        B、消除虛高價格

        C、維護藥品市場秩序

        D、保護用藥者的正當利益

        E、提高藥品生產者積極性

        4、實行政府定價、政府指導價藥品的定價原則有

        A、社會承受能力

        B、社會平均成本

        C、市場供求

        D、質價相符,消除虛高價格

        E、國家儲備

        5、指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括

        A、進口藥品

        B、首次在中國銷售的藥品

        C、再評價的藥品

        D、國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品

        E、國家規(guī)定的其他藥品

        6、醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員在藥品購銷中收受回扣的,

        A、由衛(wèi)生行政部門或本單位給予行政處分

        B、沒收違法所得

        C、對違法情節(jié)嚴重的,由衛(wèi)生行政部門吊銷執(zhí)業(yè)證書

        D、構成犯罪的,追究刑事責任

        E、由工商行政管理部門處以罰款

        7、生產藥品的材料必須符合藥用要求的是

        A、原料

        B、輔料

        C、外包裝材料

        D、直接接觸藥品的包裝材料

        E、直接接觸藥品的容器

        8、必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝生產的藥品有

        A、生物制品

        B、中藥飲片

        C、化學藥品

        D、抗生素

        E、放射性藥品

        9、開辦藥品生產企業(yè)的條件是

        A、具有經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人

        B、具有與生產藥品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

        C、具有對所生產藥品質量管理和檢驗的機構、人員及必要的儀器設備

        D、具有保證藥品質量的規(guī)章制度

        E、具有GMP證書

        10、某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號為101101)后死亡,經藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產過批號為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產的,經藥檢所檢驗,該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是

        A、判定甲場生產的“糖脂寧膠囊”為假藥

        B、批號為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥

        C、甲應對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回

        D、對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任

        E、對甲和乙同時按生產、銷售劣藥行為追究其刑事責任

        11、國家藥品標準包括

        A、《人民共和國藥典》

        B、省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準

        C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準

        D、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

        E、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

        12、藥品經營企業(yè)購進藥品必須

        A、驗明藥品合格證明

        B、驗明藥品相關標識

        C、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

        D、驗明藥品包裝材料的審批標志

        E、驗明中藥材原產地的藥檢合格證明

        13、根據《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產企業(yè)

        A、只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片

        B、生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

        C、必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進中成藥

        D、必須對其生產的藥品進行質量檢驗,合格的方可出廠

        E、生產藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確

        14、《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是

        A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

        B、超過有效期的

        C、不注明或者更改生產批號的

        D、變質、被污染的

        E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

        15、我國《藥品管理法》規(guī)定藥品價格包括

        A、政府定價

        B、政府指導價

        C、公司自主定價

        D、市場調節(jié)價

        E、招標價格

        16、對生產、銷售假藥者根據情節(jié)可以分別給予或并處

        A、警告

        B、沒收假藥和違法所得、罰款

        C、責令其停產、停業(yè)整頓

        D、吊銷許可證

        E、撤銷藥品批準證明文件

        17、包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注

        A、藥品通用名稱

        B、規(guī)格

        C、批準文號

        D、產品批號

        E、有效期

        18、醫(yī)療單位配制的制劑可以

        A、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構使用

        B、在醫(yī)療單位之間任意調配

        C、在市場上銷售

        D、特殊情況下經批準在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用

        E、在集貿市場上銷售

        19、中藥飲片的炮制

        A、有國家藥品標準的按國家藥品標準炮制

        B、沒有國家藥品標準的按省級炮制規(guī)范炮制

        C、按地方標準炮制

        D、按企業(yè)標準炮制

        E、按行業(yè)標準炮制

      責編:duoduo

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