三、多項選擇題

　　1、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及其有關(guān)宣傳資料上進行宣傳的內(nèi)容是

　　A、預(yù)防人體疾病

　　B、治療人體疾病

　　C、診斷人體疾病

　　D、人體保健康復(fù)

　　E、增強人體營養(yǎng)

　　2、《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點須同時具備的條件和要求包括

　　A、交通不便的邊遠地區(qū)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)

　　B、設(shè)點企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)

　　C、經(jīng)設(shè)點企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)

　　D、到工商行政管理部門辦理登記注冊

　　E、在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　3、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有

　　A、警告、責(zé)令限期改正

　　B、責(zé)令停業(yè)整頓

　　C、依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D、并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　4、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有

　　A、涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　B、生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押

　　C、使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　D、藥品監(jiān)督管理部門認定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品的廣告

　　E、被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

　　5、依照《人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

　　A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

　　B、臨床急需而市場沒有供應(yīng)

　　C、經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

　　E、在規(guī)定期限內(nèi)

　　6、首次在中國銷售的藥品包括

　　A、國內(nèi)企業(yè)首次在中國銷售的藥品

　　B、國外企業(yè)首次在中國銷售的藥品

　　C、國內(nèi)不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種首次在中國銷售的

　　D、僅指國內(nèi)第一個取得新藥證書和批準(zhǔn)文號的企業(yè)生產(chǎn)的品種

　　E、僅指國外首次獲得《進口藥品注冊證》的企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　7、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的相關(guān)規(guī)定，下列說法正確的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊

　　E、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

　　8、根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》的相關(guān)規(guī)定，申請進口的藥品

　　A、應(yīng)當(dāng)是我國沒有生產(chǎn)的藥品

　　B、應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品

　　C、未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，不允許進口

　　D、未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進口

　　E、未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床急需的，可以批準(zhǔn)進口

　　9、藥品在銷售前或者進口時，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是

　　A、抗生素

　　B、血液制品

　　C、疫苗類制品

　　D、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品