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      2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(十五)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年05月01日 ]  【

        藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

        一、最佳選擇題

        1、按照《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

        A、中藥飲片

        B、中成藥

        C、診斷藥品

        D、非處方藥

        E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

        2、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,說(shuō)法錯(cuò)誤的是

        A、藥品通用名稱不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

        B、藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一

        C、藥品商品的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

        D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行

        E、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

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        3、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是

        A、有效期至2011/11/16

        B、有效期至16/11/2011

        C、有效期至2011.11

        D、有效期至2011年11月

        E、有效期至2011年11月08日

        4、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

        A、放射性藥品

        B、醫(yī)療用毒性藥品

        C、麻醉藥品、外用藥品

        D、非處方藥品、精神藥品

        E、以上都是

        5、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的

        A、二分之一

        B、三分之一

        C、三分之二

        D、四分之一

        E、四分之三

        6、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的敘述,正確的是

        A、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫

        B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

        C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

        D、藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一

        E、未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo),不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

        7、不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是

        A、規(guī)格

        B、有效期

        C、批準(zhǔn)文號(hào)

        D、藥品通用名稱

        E、產(chǎn)品批號(hào)

        8、屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是

        A、藥品生產(chǎn)日期

        B、藥品的生產(chǎn)企業(yè)

        C、藥品的用法用量

        D、藥品的功能主治或適應(yīng)癥

        E、藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)

        9、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是

        A、新藥

        B、抗生素

        C、中成藥

        D、處方藥

        E、非處方藥

        10、依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是

        A、藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

        B、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

        C、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

        D、藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

        E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)

      責(zé)編:duoduo

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