二、配伍選擇題

　　1、A.五級(jí)召回

　　B.四級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.二級(jí)召回

　　E.一級(jí)召回

　　《藥品召回管理辦法》規(guī)定

　　<1> 、為對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的的藥品召回為

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　<1> 、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、全國(guó)藥品召回的管理工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<5> 、應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.每日

　　B.1日內(nèi)

　　C.7日內(nèi)

　　D.每3日

　　E.每7日

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　<1> 、三級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、三級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.每日

　　B.1日內(nèi)

　　C.3日內(nèi)

　　D.每3日

　　E.每7日

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　<1> 、一級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、一級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、二級(jí)召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、二級(jí)召回應(yīng)每幾日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　1、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

　　C、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知

　　D、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

　　E、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況

　　2、哪些情形可給予藥品生產(chǎn)企業(yè)警告，責(zé)令限期改正;逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款

　　A、未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的

　　B、拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的

　　C、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的

　　D、變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的

　　E、召回的藥品自行處理的

　　3、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評(píng)估報(bào)告內(nèi)容有

　　A、召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息

　　B、實(shí)施召回的原因

　　C、調(diào)查評(píng)估結(jié)果

　　D、召回分級(jí)

　　E、召回?cái)?shù)量和范圍

　　4、依據(jù)《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的

　　A、應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　B、應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　C、應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品

　　D、應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　E、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品

　　5、依據(jù)《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　A、應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息

　　B、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

　　C、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開展的調(diào)查

　　D、應(yīng)當(dāng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品

　　E、應(yīng)當(dāng)收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告