法規(guī) 第十九章 藥品召回管理辦法

　　一、最佳選擇題

　　1、藥品經營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業(yè)召回藥品的，予以警告，責令改正

　　A、可以并處1萬元以下罰款

　　B、可以并處2萬元以下罰款

　　C、可以并處2萬元以上罰款

　　D、可以并處5萬元以下罰款

　　E、可以并處5萬元以上罰款

　　2、藥品生產企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

　　A、給予警告

　　B、從輕處罰

　　C、不予處罰

　　D、批評教育

　　E、責令整改

　　3、對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指

　　A、藥品生產企業(yè)

　　B、藥品監(jiān)督管理部門

　　C、醫(yī)療機構

　　D、零售藥店

　　E、個人消費者

　　4、依據《藥品召回管理辦法》相關規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以

　　A、吊銷藥品批準證明文件

　　B、吊銷藥品生產企業(yè)的《GMP認證證書》

　　C、吊銷藥品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》

　　D、要求藥品生產企業(yè)停產停業(yè)整頓

　　E、要求藥品生產企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍