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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題(4) _第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年02月14日 ]  【

        二、B

        1、A.指定檢驗

        B.評價抽驗

        C.注冊檢驗

        D.監(jiān)督抽驗

        <1> 、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是

        A B C D

        <2> 、包括樣品檢驗和藥品標準復(fù)核的是

        A B C D

        <3> 、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作

        A B C D

        2、A.復(fù)驗

        B.評價抽驗

        C.監(jiān)督抽驗

        D.委托檢驗

        <1> 、藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗

        A B C D

        <2> 、國家藥品抽驗的主要形式

        A B C D

        <3> 、省級藥品抽驗的主要形式

        A B C D

        <4> 、對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出

        A B C D

        3、A.指定檢驗

        B.生產(chǎn)檢驗

        C.抽查檢驗

        D.注冊檢驗

        <1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于

        A B C D

        <2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于

        A B C D

        <3> 、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于

        A B C D

        <4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于

        A B C D

        4、A.抽查檢驗

        B.注冊檢驗

        C.生產(chǎn)檢驗

        D.指定檢驗

        <1> 、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于

        A B C D

        <2> 、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于

        A B C D

        <3> 、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于

        A B C D

        <4> 、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于

        A B C D

        5、A. 安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理

        B. 準確、靈敏、簡便、迅速

        C. 安全、有效、經(jīng)濟、方便

        D. 準確、方便、合理、有效

        <1> 、選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是

        A B C D

        <2> 、堅持質(zhì)量第一,需要遵循的原則是

        A B C D

        6、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.中國食品藥品檢定研究所

        C.省級藥品監(jiān)督管理部門

        D.省級工商行政管理部門

        <1> 、負責基本藥品監(jiān)督性抽驗工作的是

        A B C D

        <2> 、負責基本藥品評估性抽驗工作的是

        A B C D

        7、A.注冊標準

        B.行業(yè)標準

        C.炮制規(guī)范

        D.中國藥典

        <1> 、省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標準是

        A B C D

        <2> 、國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準是

        A B C D

        <3> 、國家藥品標準的核心是

        A B C D

        三、X

        1、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有

        A、復(fù)驗

        B、抽查檢驗

        C、委托檢驗

        D、指定檢驗

        2、國家藥品標準包括

        A、《中國藥典》

        B、行業(yè)標準

        C、藥品注冊標準

        D、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準

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      責編:duoduo

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