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      2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)試題(5) _第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年12月18日 ]  【

        21、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是

        A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列

        B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

        C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

        D、罌粟殼置專柜陳列

        22、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

        A、臨床藥師資格

        B、本科以上學(xué)歷

        C、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

        D、執(zhí)業(yè)藥師資格

        23、以下關(guān)于藥品收貨與驗(yàn)收做法錯(cuò)誤的是

        A、在保證質(zhì)量的前提下,如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝

        B、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,必須開箱檢查

        C、驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí),如果對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問,應(yīng)當(dāng)將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì),確認(rèn)后方可收貨

        D、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

        24、根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》,化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的

        A、通用名稱

        B、常用名稱

        C、化學(xué)名稱

        D、商品名稱

        25、藥品購銷記錄必須注明藥品的

        A、批準(zhǔn)文號(hào)

        B、批號(hào)

        C、生產(chǎn)日期

        D、英文名稱

        26、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

        A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

        B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)

        C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格

        D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格

        27、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

        A、藥品名稱

        B、價(jià)格

        C、生產(chǎn)廠商

        D、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

        28、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但得不少于

        A、1年

        B、2年

        C、3年

        D、5年

        29、下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法,錯(cuò)誤的是

        A、對(duì)所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書復(fù)印件

        B、銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

        C、銷售藥品時(shí),提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

        D、銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

        30、下列有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員管理的說法,錯(cuò)誤的是

        A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

        B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

        C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

        D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

        31、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品行為的說法不正確的是

        A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

        B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

        C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

        D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

        32、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是

        A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品

        B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥

        C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品

        D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

        33、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是

        A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

        B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

        C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

        D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購銷合同

        34、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

        A、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)

        B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

        C、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

        D、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

        35、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯(cuò)誤的是

        A、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼

        B、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易各方的資格證明文件以及藥品批準(zhǔn)證明文件

        C、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性

        D、省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

        36、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

        A、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

        B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

        C、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

        D、是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)

        37、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯(cuò)誤的是

        A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

        B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品

        C、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

        D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴(yán)重的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

        38、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括

        A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

        B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

        C、藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

        D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

        39、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括

        A、藥品

        B、直接接觸藥品的包裝材料和容器

        C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

        D、醫(yī)療器械

        40、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

        A、麻醉藥品

        B、第一類精神藥品

        C、第二類精神藥品

        D、抗生素

        41、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的產(chǎn)品信息的有

        A、精神藥品

        B、麻醉藥品

        C、醫(yī)療用毒性藥品

        D、非處方藥

        42、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

        A、處方藥與非處方藥兩類

        B、一般藥品與特殊藥品兩類

        C、經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類

        D、常用藥品與非常用藥品

        43、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更不包括

        A、制劑室負(fù)責(zé)人

        B、配制范圍

        C、配制地址

        D、法定代表人變更

        44、根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑藥事管理的說法,錯(cuò)誤的是

        A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄

        B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)

        C、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品

        D、個(gè)人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定

        45、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括

        A、配置范圍

        B、配制地址

        C、藥檢室負(fù)責(zé)人

        D、制劑室負(fù)責(zé)人

        46、非處方藥專有標(biāo)識(shí)制定機(jī)構(gòu)是

        A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

        B、國(guó)家工商行政管理部門

        C、國(guó)家工信部

        D、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門

        47、甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)分別為

        A、黃色、綠色

        B、紅色、綠色

        C、綠色、紅色

        D、綠色、黃色

        48、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,關(guān)于外配處方管理的說法,錯(cuò)誤的是

        A、外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名

        B、外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

        C、外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬

        D、外配處方要有藥師審核簽字,并保存1年,以備核查

        49、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍的是

        A、《人民共和國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品

        B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

        C、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

        D、血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)

        50、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍中,需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

        A、新藥監(jiān)測(cè)期以外的生物制品

        B、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品

        C、新藥監(jiān)測(cè)期以外的化學(xué)藥品

        D、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

        51、以下屬于B型不良反應(yīng)的是

        A、副作用

        B、毒性反應(yīng)

        C、特異體質(zhì)反應(yīng)

        D、首劑效應(yīng)

        52、以下屬于A型不良反應(yīng)的是

        A、繼發(fā)反應(yīng)

        B、特異體質(zhì)反應(yīng)

        C、變態(tài)反應(yīng)

        D、致癌、致畸

        53、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,采取的處理措施不正確的是

        A、要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

        B、責(zé)令修改藥品說明書

        C、責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品

        D、對(duì)出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

      責(zé)編:duoduo

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