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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前猜題卷(三)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年11月17日 ]  【

        一、A型題(最佳選擇題,共30題,每題1分。每道題只有一個最佳答案。)

        1.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是D

        A.公平合理的誠實信用

        B.巿場需求和社會承受力

        C.安全有效和市場需求

        D.遵循合理布局和方便群眾購藥

        2.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列情形按假藥論處的是B

        A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準的藥品

        B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

        C.擅自添加輔料的藥品

        D.更改有效期的藥品

        3.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是 C

        A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

        B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

        C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部審核批準

        D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致,可以委托生產(chǎn)藥品

        4.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括 D

        A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

        B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

        C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員

        D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)檢的人員以及必要的儀器

        5.為評價藥品安全性,在實驗室條件下,用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循 D

        A.GMP B.GAP

        C.GCP D.GLP

        6.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過D

        A.1年 B.2年

        C.3年 D.5年

        7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法,錯誤的是 D

        A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

        B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

        C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

        D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

        8.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)零售第二類精神藥品的處方保存B

        A.1年 B.2年

        C.3年 D.4年

        9.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次劑量不得超過C

        A.2日劑量 B.3日劑量

        C.2日極量 D.3日極量

        10.對以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是D

        A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝必須印有非處方藥專有標(biāo)識

        B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準出廠

        C.使用非處方藥專有標(biāo)識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

        D.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

        11.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)師處方必須遵循的原則是B

        A.科學(xué)、誠實、信譽

        B.安全、有效、經(jīng)濟

        C.科學(xué)、有效、安全

        D.安全、有效、穩(wěn)定

        12.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,處方書寫規(guī)則錯誤的是D

        A.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

        B.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

        C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

        D.一般不需要注明臨床診斷

        13.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應(yīng)實行C

        A.逐級、不定期報告制度

        B.超級、定期報告制度

        C.逐級、定期報告制度

        D.越級、不定期報告制度

        14.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是 A

        A.在全國范圍內(nèi)有效

        B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

        C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效

        D.在取得者的就業(yè)所在地有效

        15.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,關(guān)于基本藥物使用說法正確的是D

        A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物

        B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

        C.舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物

        D.基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

        16.國家基本藥物的遴選原則是 D

        A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

        B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

        C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

        D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

        17.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是 D

        A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類

        B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進行分類

        C.按照藥物經(jīng)濟學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比成成本效益比的不同進行分類

        D.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

        18.《處方管理辦法》規(guī)定,急診處方印制用紙應(yīng)為C

        A.淡藍色 B.淡紅色

        C.淡黃色 D.淡綠色

        19.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是B

        A.15日內(nèi) B.立即

        C.1日內(nèi) D.2日內(nèi)

        20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店B

        A.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查

        B.銷售藥品時,不得采用附贈藥品的銷售方式

        C.可以開架銷售處方藥

        D.購進藥品,應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書

      責(zé)編:duoduo

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