1.制定《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》是為了

　　A.保證產(chǎn)品質(zhì)量

　　B.提高產(chǎn)品信譽

　　C.保證用戶和消費者的利益

　　D.促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作

　　E.制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策

　　解題思路 正確答案:ABCD

　　本題出自《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》，要求考生熟悉制定本法規(guī)的目的。

　　《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》第一條規(guī)定：“為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品信譽，保證用戶和消費者的利益，促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作，制定本條例。”故本題的正確答案為A、B、C、D。

　　2.依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)》，藥品監(jiān)督員在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當場

　　A.取證、取樣、查封

　　B.填寫《銷毀假藥劣藥憑證》

　　C.出具《藥品暫時控制決定書》

　　D.吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　E.處以罰款

　　解題思路 正確答案:AC

　　本題出自《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)}，要求考生掌握對查處假藥、劣藥的法律規(guī)定。

　　《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)》第四章調(diào)查與取證第二十一條規(guī)定：“承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當場取證、取樣、查封，并出具《藥品暫時控制決定書)。”故本題的正確答案為A、C。

　　3.《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則(試行)》對生產(chǎn)過程監(jiān)控的要求有

　　A.更換品種時應有清場管理制度

　　B.同一作業(yè)間不得同時生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品

　　C.加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應真實完整、并保存一年備查

　　D.生產(chǎn)過程中要嚴格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄完整

　　E.飲片包裝前有專人負責核對，做到產(chǎn)品與標簽、合格證、包裝材料相符

　　解題思路 正確答案:ABDE

　　本題出自《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則(試行)》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，要求考生掌握中藥飲片及毒性中藥材飲片生產(chǎn)過程監(jiān)控的要求。

　　《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則》中“生產(chǎn)過程監(jiān)控”項下規(guī)定：“1.進人車間的藥材原料、輔料、包裝材料、標簽及進入下道工序的半成品等物料，應有符合規(guī)定的質(zhì)量標準，要有嚴格的管理、檢驗、發(fā)放規(guī)章制度。2.生產(chǎn)過程中，嚴格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄完整。3.各生產(chǎn)工序的中藥材、輔料、半成品及包裝材料等物料貯存、堆放整齊，有發(fā)放交接制度及臺帳，不合格晶單獨存放并有明顯標記。投料、稱量、計數(shù)有復核制度。4.更換品種時應有清場管理制度。5.加工炮制毒劇藥材，其工作區(qū)應與其他工序分離。6.同一作業(yè)間不得同時生產(chǎn)和分裝不同的產(chǎn)品。7.飲片包裝前有專人負責核對，做到產(chǎn)品與標簽、合格證、包裝材料相符。”

　　《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條規(guī)定：“生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查�！惫时绢}的正確答案應為A、B、D、E。

　　4.《人民共和國藥典》(95版)新增125種中成藥，其主要來源是

　　A.從地方標準的品種中選擇

　　B.從已收入部頒標準的品種中選擇

　　C.從國家中藥保護委員會批準的中藥保護品種中選擇

　　D.從已批準轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇

　　E.從民族藥中選擇

　　解題思路 正確答案:BCDE

　　本題出自《中藥藥事管理》第三章第四節(jié)，要求考生掌握藥品標準的基本內(nèi)容。

　　《人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)是根據(jù)我國衛(wèi)生事業(yè)工作方針政策，結(jié)合醫(yī)藥生產(chǎn)和使用實際，遘選防病治病必須的、臨床療效確切的、副作用較小、質(zhì)量穩(wěn)定的藥物和制劑，規(guī)定其質(zhì)量標準和檢驗方法等作為藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗及管理部門共同遵守的法定依據(jù)。隨著醫(yī)藥工業(yè)和科技水平的發(fā)展，新的藥品和新的檢驗技術(shù)不斷出現(xiàn)和應用，藥典也要定期修訂改版，以適應衛(wèi)生保健事業(yè)對藥品和藥品監(jiān)督管理工作的需要。1995年版《中國藥典》一部新增125種中成藥品種，其新增來源有如下4方面：①從已批準為新藥品種中選擇了知名度較高、療效穩(wěn)定、質(zhì)量標準較完善的片劑、顆粒劑、口服液及注射劑等，體現(xiàn)了中藥制劑在劑型方面的發(fā)展;②從已通過醫(yī)學審查或收入部頒標準的品種中選擇;③從已通過國家中藥保護委員會批準的中藥保護品種中選擇;④從民族藥中選擇。故本題正確答案為B、C、D、E。

　　5.下列法律中與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的專門法是

　　A.《人民共和國藥品管理法》

　　B.《人民共和國商標法》

　　C.《人民共和國經(jīng)濟合同法》

　　D.《人民共和國專利法》

　　E.《人民共和國反不正當競爭法》

　　解題思路 正確答案:BDE

　　本題出自《中藥藥事管理》第七章，要求考生了解科技管理的有關(guān)內(nèi)容。

　　《國務院關(guān)于進一步加強知識產(chǎn)權(quán)保護工作的決定》明確我國知識產(chǎn)權(quán)保護體制為“行政管理和司法保護兩套體系‘雙管’齊下、并行運作體制，以增強保護力度”。在醫(yī)藥領(lǐng)域與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的專門法有《人民共和國專利法》、《人民共和國商標法》、《人民共和國反不正當競爭法》、《人民共和國技術(shù)合同法》等。故本題正確答案為B、D、E。

　　6.中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須

　　A.取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　B.逐步有計劃地達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　C.有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄

　　D.按照原核定的藥品標準和工藝進行生產(chǎn)

　　E.配備中藥技術(shù)人員負責質(zhì)量管理

　　解題思路 正確答案:ABCDE

　　本題出自《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，要求考生掌握開辦和管理中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

　　《中藥保健藥品的管理規(guī)定》中規(guī)定：“中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的管理，按照《藥品管理法》第二、第三章規(guī)定執(zhí)行�！�

　　《人民共和國藥品管理法》第二章就開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)審查批準取得許可證、合格證和營業(yè)執(zhí)照;開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件;必須按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)井記錄完整;必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等作了明確規(guī)定。因此，本題的正確答案應為A、B、C、D、E。

　　7.《人民共和國專利法》規(guī)定，下列不授予專利權(quán)的是

　　A.科學發(fā)現(xiàn)

　　B.智力活動的規(guī)則和方法

　　C.疾病的診斷和治療方法

　　D.食品、飲料和調(diào)味品

　　E.用原子核變換方法獲得的物質(zhì)

　　解題思路 正確答案:ABCE

　　本題出自《人民共和國專利法》，要求考生了解有關(guān)授予專利權(quán)的規(guī)定。

　　《人民共和國專利法》第二十五條規(guī)定：“對下列各項，不授予專利權(quán)：一、科學發(fā)現(xiàn);二、智力活動的規(guī)則和方法;三、疾病的診斷和治療方法;四、動物和植物品種;五、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)�！惫时绢}的正確答案為A、B、C、E。

　　8.《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥師需

　　A.不斷更新知識

　　B.掌握最新的中藥知識

　　C.不斷進修，爭取更高學歷

　　D.掌握先進的中醫(yī)藥技術(shù)

　　E.注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理

　　解題思路 正確答案:ABDE

　　本題出自《執(zhí)業(yè)中藥師崗位設(shè)置和崗位規(guī)范等有關(guān)問題的規(guī)定》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)中藥師崗位的工作要求。

　　《執(zhí)業(yè)中藥師崗位設(shè)置和崗位規(guī)范等有關(guān)問題的規(guī)定》對執(zhí)業(yè)中藥師的工作要求中規(guī)定：執(zhí)業(yè)中藥師要“不斷更新知識、注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息收集和整理，掌握最新的中藥知識和先進的中醫(yī)藥技術(shù)，以保持在本領(lǐng)域里有高度專業(yè)水準�！惫时绢}的正確答案是A、B、D、E。

　　9.實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

　　A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

　　B.維護中藥的國際聲譽

　　C.保護注冊商標

　　D.加強出口中藥質(zhì)量管理

　　E.實行中藥品種保護

　　解題思路 正確答案:ABD

　　本題出自《出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊實施細則(試行)》，要求考生熟悉制定本實施細則的目的。

　　《出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊實施細則(試行)》第一條規(guī)定：“根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，為保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量，維護其國際聲譽，加強出口中藥產(chǎn)品的質(zhì)量管理，特制定本辦法。”故本題的正確答案為A、B、D。

　　10.依據(jù)《中藥品種保護條例》申請中藥一級保護的條件有

　　A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　B.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　C.用于預防和治療特殊疾病的中藥品種

　　D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　解題思路 正確答案:ACE

　　本題出自《中藥品種保護條例》，要求考生掌握中藥保護品種等級的劃分。

　　《中藥品種保護條例》第六條規(guī)定：“符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：(一)對特定疾病有特殊療效的;(二)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;(三)用于預防和治療特殊疾病的�！惫时绢}的正確答案為A、C、E。

　　11.國家藥品標準是

　　A.對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定

　　B.從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù)

　　C.藥品供應、使用部門遵循的法定依據(jù)

　　D.各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)

　　E.藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù)

　　解題思路 正確答案:ABCD

　　本題出自《中藥藥事管理》第三章第四節(jié)，要求考生掌握藥品標準的內(nèi)容。

　　《人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定：“藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準。國務院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準�！�

　　藥品標準的含義表明：藥品標準是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。故本題正確答案為A、B、C、D。

　　12.不得發(fā)布廣告的藥品有

　　A.精神藥品、放射性藥品

　　B.治療腫瘤用藥、防疫制品

　　C.未取得注冊商標的中成藥

　　D.試生產(chǎn)的藥品

　　E.中成藥一級保護品種

　　解題思路 正確答案:ABCD

　　本題出自《藥品廣告審查標準》，要求考生熟悉發(fā)布廣告的有關(guān)規(guī)定。

　　《藥品廣告審查標準》中規(guī)定：“下列藥品不得發(fā)布廣告：(一)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品;(二)治療腫瘤、艾滋病，改善和治療性功能障礙的藥品，計劃牛育用藥，防疫制品;(三)《人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥;(四)戒毒藥品以及國務院衛(wèi)生行政部門認定的特殊藥品;(五)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)的藥品;(六)衛(wèi)生行政部門明令禁止銷售、使用的藥品和醫(yī)療單位配制的制劑;(七)除中藥飲片外，未取得注冊商標的藥品。”故本題正確答案為A、B、C、D。

　　13.根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況應撤銷企業(yè)GMP認證證書及標志

　　A.同品種評比不合格

　　B.復查中不符合GMP認證標準

　　C.發(fā)生重大質(zhì)量問題

　　D.有用戶的質(zhì)量投訴

　　E.藥品抽查不合格并連續(xù)跟蹤三批仍不合格

　　解題思路 正確答案:BCE

　　本題出自《中藥藥事管理》第四章第二節(jié)，要求考生熟悉我國GMP認證的基本內(nèi)容。

　　藥品的GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施藥品GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的、先進的管理手段。1995年4月經(jīng)批準發(fā)布的《中國藥品認證委員會認證管理辦法》第十二條規(guī)定：“認證合格的，由認證委員會頒發(fā)證書、標志，……”第十四條規(guī)定：“認證委員會秘書處組織對獲得藥品GMP認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行復查。在認證證書有效期內(nèi)至少每兩年復查1次，并提出復查報告。對不符合認證標準的和藥品抽驗不合格并連續(xù)跟蹤3批仍不合格或發(fā)生重大質(zhì)量問題的，經(jīng)認證委員會審查批準，由秘書處具體辦理撤銷認證證書及標志等事項�！惫时绢}正確答案為B、C、E。

　　14.我國藥品監(jiān)督機構(gòu)行政處罰受理案件來源包括

　　A.藥品檢驗中發(fā)現(xiàn)的

　　B.舉報屬實的

　　C.藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的

　　D.上級部門交辦的

　　E.有關(guān)單位移送的

　　解題思路 正確答案:ABCDE

　　本題出自《中藥藥事管理》第二章第七節(jié)，要求考生了解藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定的內(nèi)容。

　　《人民共和國藥品管理法》和《人民共和國藥品管理法實施細則》規(guī)定了行政處罰的內(nèi)容。為了加強藥品監(jiān)督管理，依法行政，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)，國務院藥品監(jiān)督管理行政主管部門制定了《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定(暫行)》，該規(guī)定第十四條指出：“衛(wèi)生行政部門及其設(shè)置的藥品監(jiān)督機構(gòu)受理下列來源的案件：(一)藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的;(二)藥品檢驗中發(fā)現(xiàn)的;(三)舉報屬實的;(四)上級部門交辦或有關(guān)單位移送的�！�

　　故本題正確答案為A、B、C、D、E

　　15.制定《人民共和國計量法》是為了

　　A.加強計量監(jiān)督管理

　　B.保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠

　　C.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術(shù)的發(fā)展

　　D.適應社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護國家、人民的利益

　　E.規(guī)劃和開發(fā)新型計量器具

　　解題思路 正確答案:ABCD

　　本題出自《人民共和國計量法》，要求考生熟悉制定本法規(guī)的目的。

　　《人民共和國計量法》第一條規(guī)定：“為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠，有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術(shù)的發(fā)展，適應社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護國家、人民的利益，制定本法�！惫时绢}的正確答案為A、B、C、D。

　　16.違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是

　　A.大型零售企業(yè)經(jīng)營一類精神藥品

　　B.擅自配制與出售精神藥品制劑

　　C.將獸用精神藥品供人使用

　　D.未經(jīng)批準擅自進口、出口精神藥品

　　E.擅自生產(chǎn)精神藥品

　　解題思路 正確答案:ABCDE

　　本題出自《精神藥品管理辦法》，要求考生熟悉本法規(guī)對違反精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)定的罰則。

　　《精神藥品管理辦法》第二十二條規(guī)定：“凡違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部精神藥品和非法收入，并視情節(jié)輕重，給予非法所得金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰：(一)擅自生產(chǎn)精神藥品或者改變生產(chǎn)計劃，增加精神藥品品種的;(二)擅自經(jīng)營精神藥品的;(三)擅自配制和出售精神藥品制劑的;(四)將獸用精神藥品供人使用的;(五)未經(jīng)批準擅自進口、出口精神藥品的�！�

　　《精神藥品管理辦法》第十條規(guī)定：“第一類精神藥品只限供應縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用，不得在醫(yī)藥門市部零售�！币虼耍�本題的正確答案為A、B、C、D、E。

　　17.經(jīng)營者有下列哪些情形，違反了《人民共和國消費者權(quán)益保護法》

　　A.生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身、財產(chǎn)安全要求的

　　B.生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質(zhì)的商品的

　　C.在標簽、說明書上應當說明有效期的藥品未說明有效期的

　　D.處理積壓商品

　　E.季節(jié)性降價

　　解題思路 正確答案:ABC

　　本題出自《人民共和國消費者權(quán)益保護法》，要求考生了解有關(guān)法律責任的規(guī)定。

　　《人民共和國消費者權(quán)益保護法》第四十條規(guī)定：“經(jīng)營者提供商品或者服務有下列情形之一的，除本法另有規(guī)定外，應當依照《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，承擔民事責任：(一)商品存在缺陷的;(二)不具備商品應當具備的使用性能而出售時未作說明的;(三)不符合在商品或者其包裝上注明采用的商品標準的;(四)不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的;(五)生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質(zhì)的商品的;(六)銷售的商品數(shù)量不足的;(七)服務的內(nèi)容和費用違反約定的;(八)對消費者提出的修理、重作、更換、退貨、補足商品數(shù)量、退還貨款和服務費用或者賠償損失的要求，故意拖延或者無理拒絕的;(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他損害消費者權(quán)益的情形�！�

　　“在標簽、說明書上應當說明有效期的藥品未說明有效期的”當屬上列情形(三)的違法行為，也違反《人民共和國藥品管理法》第六條的規(guī)定�！疤幚矸e壓商品”和“季節(jié)性降價”則屬《人民共和國反不正當競爭法》允許的行為，故本題的正確答案為A、B、C。

　　18.根據(jù)《國務院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，下列哪些中成藥標準停止執(zhí)行

　　A.犀角地黃丸

　　B.虎骨酒

　　C.西羚丸

　　D.壯骨酒

　　E.壯骨關(guān)節(jié)丸

　　解題思路 正確答案:AB

　　本題出自《國務院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知)，要求考生掌握取消犀牛角和虎骨藥用標準的有關(guān)規(guī)定。

　　《國務院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》中規(guī)定：“取消犀牛角和虎骨藥用標準，今后不得再用犀牛角和虎骨制藥。對已生產(chǎn)出的含犀牛角和虎骨成分的中藥成方制劑，必須內(nèi)本通知發(fā)布之口起半年內(nèi)查封，禁止出售。”衛(wèi)生部在《關(guān)于原處方含有犀牛角和虎骨的中成藥改變成分和更改名稱等有關(guān)問題的通知》規(guī)定：“原處方中因含有犀牛角和虎骨，名稱中有犀角(或犀)和虎骨(或虎)字樣的中成藥，去掉犀角和虎骨成分后，為便于管理，統(tǒng)一更改名稱(見附件)。”附件中對“犀角地黃丸”、“虎骨酒”作了名稱更改的規(guī)定。故本題的正確答案是A、B。

　　19.制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是

　　A.《人民共和國藥品管理法》

　　B.《人民共和國消費者權(quán)益保護法》

　　C.《全國人民代表大會常務委員會關(guān)于禁毒的決定》

　　D.《人民共和國行政處罰法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　解題思路 正確答案:ACE

　　本題出自《戒毒藥品管理辦法)，要求考生熟悉本法規(guī)的立法依據(jù)。

　　《戒毒藥品管理辦法》第一條規(guī)定：“為加強戒毒藥品的管理，保證戒毒藥品質(zhì)量，對濫用毒品者實施有效的治療，按照《人民共和國藥品管理法》和《全國人民代表大會常務委員會關(guān)于禁毒的決定》的有關(guān)規(guī)定，特制定本辦法。”

　　《戒毒藥品管理辦法)第三章、第四章規(guī)定：戒毒藥品的生產(chǎn)、供應、包裝和運輸應按照《麻醉藥品管理辦法》的規(guī)定進行。故本題的正確答案為A、C、E。

　　20.若干單位聯(lián)合研制并申請同一新藥，經(jīng)審核符合條件者

　　A.新藥證書正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名

　　B.新藥證書正本只發(fā)給負責單位，但共同署名

　　C.新藥證書副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名

　　D.新藥證書副本只發(fā)給負責單位

　　E.新藥證書正本發(fā)給負責單位，副本發(fā)給參加研制的各單位

　　解題思路 正確答案:AD

　　本題出自《關(guān)于新藥保護及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，要求考生掌握新藥證書的簽發(fā)規(guī)定。

　　《關(guān)于新藥保護及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》中規(guī)定：“若干單位聯(lián)合研制并申請同一新藥，經(jīng)審核符合條件者，‘新藥證書’發(fā)給參加研制的單位并共同署名，但副本只發(fā)給負責單位。該新藥如要進行轉(zhuǎn)讓，持有新藥證書副本的負責單位必須征得其他研制單位的同意。”故本題的正確答案為A、D。